Gildess Fe 1,5/30

Bendrasis pavadinimas: noretindrono acetatas, etinilestradiolis ir geležies fumaratas
Dozavimo forma: tabletės
Narkotikų klasė: Kontraceptikai , Lytinių hormonų deriniai



Šiame puslapyje
Išskleisti

NORETINDRONO ACETATO (1,5 mg) IR ETINILO ESTRADOLIS (0,03 mg) TABLETĖS, USP IR GELEŽIOSIOS MEDŽIAGOS FUMARATO (75 mg) TABLETĖS, USP
(Kiekvienoje šviesiai žalioje tabletėje yra 1,5 mg noretindrono acetato ir 0,03 mg etinilestradiolio. Kiekvienoje baltai dėmėtoje rudoje tabletėje yra 75 mg geležies fumarato.)



Tik Rx

Pacientus reikia įspėti, kad šis produktas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.



Gildess Fe 1.5/30 Aprašymas

Noretindrono acetatas ir etinilestradiolio tabletės, USP, yra progestogeno ir estrogeno deriniai.

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP: kiekvienoje yra nuolatinis dozavimo režimas, kurį sudaro 21 geriamoji kontraceptinė tabletė ir septynios geležies fumarato tabletės, USP. Geležies fumarato tabletės, USP, yra skirtos palengvinti vaistų vartojimą pagal 28 dienų režimą, yra nehormoninės ir nenaudoja jokio gydymo.

Kiekvienoje šviesiai žalioje tabletėje yra 1,5 mg noretindrono acetato (17 alfa-etinil-19-nortestosterono acetato); etinilestradiolio (17-alfa-etinil-1,3,5(10)-estratrien-3,17-beta-diolio), 0,03 mg. Taip pat yra koloidinio silicio dioksido, suspaudžiamo cukraus, kroskarmeliozės natrio druskos, D&C Yellow #10 aliuminio lako, FD&C Blue #1 aliuminio lako, FD&C Yellow #6 aliuminio lako, hipromeliozės, laktozės monohidrato, magnio stearato, polietilenglikolio 400, polietilenglikolio 400, preliminario 8 polietileno 0. krakmolas, natrio laurilsulfatas ir vitaminas E.



Struktūrinės formulės yra tokios:

Kiekvienoje baltai dėmėtoje rudoje tabletėje yra geležies fumarato, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato ir pregelifikuoto krakmolo.

Gildess Fe 1,5/30 – klinikinė farmakologija

Kombinuoti geriamieji kontraceptikai slopina gonadotropinų gamybą. Nors pagrindinis šio veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas, kiti pakitimai apima gimdos kaklelio gleivių (dėl kurių apsunkina spermos patekimą į gimdą) ir endometriumo (dėl kurių sumažėja implantacijos tikimybę) pokyčius.

Farmakokinetika

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių farmakokinetika nebuvo apibūdinta; tačiau toliau pateikta farmakokinetinė informacija apie noretindrono acetatą ir etinilestradiolį paimta iš literatūros.

Absorbcija

Atrodo, kad išgėrus noretindrono acetatas visiškai ir greitai deacetilinamas į noretindroną, nes noretindrono acetatas nesiskiria nuo geriamojo noretindrono (1). Išgėrus noretindrono acetato ir etinilestradiolio metabolizmas vyksta pirmuoju prasiskverbimu, todėl absoliutus noretindrono biologinis prieinamumas yra maždaug 64 %, o etinilestradiolio – 43 % (1–3).

Paskirstymas

Noretindrono ir etinilestradiolio pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 2 iki 4 l/kg (1 – 3). Abu steroidai plačiai jungiasi su plazmos baltymais (> 95%); noretindronas jungiasi ir su albuminu, ir su lytinius hormonus jungiančiu globulinu, o etinilestradiolis jungiasi tik su albuminu (4).

Metabolizmas

Noretindronas plačiai biotransformuojamas, visų pirma redukuojant, o po to vyksta konjugacija sulfatu ir gliukuronidu. Dauguma cirkuliuojančių metabolitų yra sulfatai, o gliukuronidai sudaro didžiąją dalį šlapimo metabolitų (5). Nedidelis noretindrono acetato kiekis metaboliškai paverčiamas etinilestradioliu. Etinilestradiolis taip pat intensyviai metabolizuojamas tiek oksidacijos būdu, tiek konjuguojant su sulfatu ir gliukuronidu. Sulfatai yra pagrindiniai cirkuliuojantys etinilestradiolio konjugatai, o šlapime vyrauja gliukuronidai. Pagrindinis oksidacinis metabolitas yra 2-hidroksietinilestradiolis, sudarytas iš citochromo P450 CYP3A4 izoformos. Manoma, kad dalis pirmojo etinilestradiolio metabolizmo vyksta virškinimo trakto gleivinėje. Etinilestradiolis gali patekti į enterohepatinę cirkuliaciją (6).

Išskyrimas

Noretindronas ir etinilestradiolis išsiskiria ir su šlapimu, ir su išmatomis, pirmiausia metabolitų pavidalu (5,6). Noretindrono ir etinilestradiolio plazmos klirenso reikšmės yra panašios (apie 0,4 l/val./kg) (1–3).

Ypatinga populiacija

Lenktynės

Rasės poveikis noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių pasiskirstymui nebuvo įvertintas.

Inkstų nepakankamumas

Inkstų ligos poveikis noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių pasiskirstymui nebuvo įvertintas. Moterims, sergančioms lėtiniu inkstų nepakankamumu prieš menopauzę, kurioms atliekama peritoninė dializė, vartojusioms kartotines geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir noretindrono, dozes, etinilestradiolio koncentracija plazmoje buvo didesnė, o noretindrono koncentracija nepakito, palyginti su koncentracija priešmenopauzinio amžiaus moterų, kurių inkstų funkcija normali.

Kepenų nepakankamumas

Kepenų ligos poveikis noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių pasiskirstymui nebuvo įvertintas. Tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, etinilestradiolis ir noretindronas gali būti menkai metabolizuojami.

Vaistų ir vaistų sąveika

Buvo pranešta apie daugybę geriamųjų kontraceptikų sąveikos su vaistais. Jų santrauką rasite žemiau ATSARGUMO PRIEMONĖS, Vaistų sąveika .

Gildess Fe 1.5/30 indikacijos ir naudojimas

Noretindrono acetatas ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP yra skirtos nėštumo prevencijai moterims, kurios nusprendžia naudoti geriamuosius kontraceptikus kaip kontracepcijos metodą.

Geriamieji kontraceptikai yra labai veiksmingi.I lentelėpateikiami tipiški kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų ir kitų kontracepcijos metodų vartotojų atsitiktinio nėštumo rodikliai. Šių kontracepcijos metodų, išskyrus sterilizaciją, veiksmingumas priklauso nuo jų naudojimo patikimumo. Teisingas ir nuoseklus metodų naudojimas gali sumažinti gedimų skaičių.

I LENTELĖ. MAŽIAUSI NUMATOMI IR TIPINIAI GEDIMŲ DALIS PER PIRMUS NUOLATINIO METODO NAUDOJIMO METUS
% moterų, patyrusių nenumatytą nėštumą pirmaisiais nuolatinio naudojimo metais
Metodas Mažiausias tikimasi* Tipiškas**
(ne kontracepcija) (85) (85)
Geriamieji kontraceptikai 3
sujungti 0.1 N/A***
tik progestinas 0.5 N/A***
Diafragma su spermicidiniu kremu arba želė 6 dvidešimt
Vien tik spermicidai (putos, kremai, geliai,
makšties žvakutės ir makšties plėvelė)
6 26
Makšties kempinė
niekinis gimdymas 9 dvidešimt
parous dvidešimt 40
Implantas 0,05 0,05
Injekcija: depas medroksiprogesterono acetatas 0.3 0.3
IUD
progesteronas T 1.5 2.0
varis T 380A 0.6 0.8
20 LNG 0.1 0.1
Prezervatyvas be spermicidų
Moteris 5 dvidešimt vienas
Patinas 3 14
Gimdos kaklelio dangtelis su spermicidiniu kremu arba želė
niekinis gimdymas 9 dvidešimt
parous 26 40
Periodinis susilaikymas (visi būdai) nuo 1 iki 9 25
Pasitraukimas 4 19
Moterų sterilizacija 0.5 0.5
Vyrų sterilizacija 0.10 0.15

Adaptuota iš RA Hatcher ir kt., 7 nuoroda.

* Geriausias autorių spėjimas, kiek procentų moterų tikimasi atsitiktinai pastoti tarp porų, kurios pradeda taikyti metodą (nebūtinai pirmą kartą) ir nuosekliai bei teisingai jį naudoja pirmaisiais metais, jei nenustoja nė vienam kitam. priežastis.

** Šis terminas reiškia tipiškas poras, kurios pradeda naudoti metodą (nebūtinai pirmą kartą), kurioms per pirmuosius metus atsitiktinai pastojo, jei jos nenutraukia naudojimo dėl kokios nors kitos priežasties.

*** Netaikoma – duomenų nėra.

Kontraindikacijos

Geriamieji kontraceptikai neturėtų būti vartojami moterims, kurioms šiuo metu yra šios būklės:

  • Tromboflebitas arba tromboemboliniai sutrikimai
  • Anksčiau buvęs giliųjų venų tromboflebitas arba tromboemboliniai sutrikimai
  • Smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų liga
  • Žinoma arba įtariama krūties karcinoma
  • Endometriumo karcinoma arba kita žinoma ar įtariama nuo estrogenų priklausoma neoplazija
  • Nediagnozuotas nenormalus kraujavimas iš lytinių organų
  • Cholestazinė gelta nėštumo metu arba gelta prieš vartojant tabletes
  • Kepenų adenomos arba karcinomos
  • Žinomas arba įtariamas nėštumas

Įspėjimai

Cigarečių rūkymas padidina sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių poveikių riziką vartojant geriamuosius kontraceptikus. Ši rizika didėja su amžiumi ir intensyviai rūkant (15 ar daugiau cigarečių per dieną) ir yra gana ryški vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, reikia primygtinai patarti nerūkyti.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kelių sunkių būklių, įskaitant miokardo infarktą, tromboemboliją, insultą, kepenų neoplaziją ir tulžies pūslės ligą, rizika, nors rimto sergamumo ar mirtingumo rizika sveikoms moterims be pagrindinių rizikos veiksnių yra labai maža. Sergamumo ir mirtingumo rizika žymiai padidėja, jei yra kitų pagrindinių rizikos veiksnių, tokių kaip hipertenzija, hiperlipidemija, nutukimas ir diabetas.

Gydytojai, skiriantys geriamuosius kontraceptikus, turėtų būti susipažinę su toliau pateikta informacija apie šią riziką.

Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija iš esmės pagrįsta tyrimais, atliktais su pacientais, vartojusiais geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra didesnė estrogenų ir progestogenų formulė, nei įprastai vartojami šiandien. Dar reikia nustatyti ilgalaikio geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra mažiau estrogenų ir progestogenų, poveikį.

Viso šio ženklinimo epidemiologiniai tyrimai yra dviejų tipų: retrospektyviniai arba atvejo kontrolės tyrimai ir perspektyviniai arba kohortiniai tyrimai. Atvejų kontrolės tyrimai suteikia santykinės ligos rizikos matą, ty ligos paplitimo tarp geriamųjų kontraceptikų vartotojų ir nevartojančių asmenų santykį. Santykinė rizika nesuteikia informacijos apie faktinį klinikinį ligos pasireiškimą. Grupiniai tyrimai suteikia priskirtinos rizikos matą, ty skirtumą tarp geriamųjų kontraceptikų vartotojų ir nevartojančių ligų. Priskiriama rizika suteikia informacijos apie faktinį ligos pasireiškimą populiacijoje (autoriui leidus adaptuota iš 8 ir 9 nuorodų). Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite straipsnį apie epidemiologinius metodus.

1. Tromboemboliniai sutrikimai ir kitos kraujagyslių problemos

a. Miokardinis infarktas

Padidėjusi miokardo infarkto rizika buvo siejama su geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Ši rizika pirmiausia kyla rūkantiems arba moterims, turinčioms kitų pagrindinių vainikinių arterijų ligos rizikos veiksnių, tokių kaip hipertenzija, hipercholesterolemija, liguistas nutukimas ir diabetas. Apskaičiuota, kad santykinė širdies priepuolio rizika šiuo metu vartojantiems geriamuosius kontraceptikus yra nuo dviejų iki šešių (10–16). Rizika yra labai maža iki 30 metų.

Nustatyta, kad rūkymas kartu su geriamųjų kontraceptikų vartojimu labai prisideda prie miokardo infarkto atvejų tarp trisdešimties metų ar vyresnių moterų, o rūkymas sudaro daugumą atvejų (17). Nustatyta, kad vyresnių nei 35 metų rūkančiųjų ir vyresnių nei 40 metų nerūkančiųjų mirtingumas nuo kraujotakos ligų labai padidėja.II lentelė) tarp moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus.

II LENTELĖ. MIRTUMAS NUO KRAUJASIOS LIGŲ 100 000 MOTERŲ METŲ PAGAL amžių, RŪKIMO BŪKLĘ IR ORALINIŲ KONTRACEPTŲ VARTOJIMĄ

Geriamieji kontraceptikai gali sustiprinti gerai žinomų rizikos veiksnių, tokių kaip hipertenzija, diabetas, hiperlipidemija, amžius ir nutukimas, poveikį (19). Ypač žinoma, kad kai kurie progestogenai mažina DTL cholesterolio kiekį ir sukelia gliukozės netoleravimą, o estrogenai gali sukelti hiperinsulinizmo būseną (20–24). Nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai padidina vartotojų kraujospūdį (žr skyrius 9 in ĮSPĖJIMAI ). Panašus poveikis rizikos veiksniams buvo siejamas su padidėjusia širdies ligų rizika. Moterims, turinčioms širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, geriamuosius kontraceptikus reikia vartoti atsargiai.

b. Tromboembolija

Geriamųjų kontraceptikų vartojimu susijusi padidėjusi tromboembolinių ir trombozinių ligų rizika yra gerai nustatyta. Atvejų kontrolės tyrimais nustatyta, kad santykinė vartotojų rizika, palyginti su nevartojančiomis, yra 3 dėl pirmojo paviršinių venų trombozės epizodo, nuo 4 iki 11 dėl giliųjų venų trombozės ar plaučių embolijos ir nuo 1,5 iki 6 moterims, turinčioms polinkį į venų tromboemboliją. liga (9,10,25–30). Grupės tyrimai parodė, kad santykinė rizika yra šiek tiek mažesnė – apie 3 naujų atvejų ir apie 4,5 naujų atvejų, kai prireikė hospitalizuoti (31). Tromboembolinės ligos rizika dėl geriamųjų kontraceptikų nėra susijusi su vartojimo trukme ir išnyksta nutraukus tablečių vartojimą (8).

Buvo pranešta, kad vartojant geriamuosius kontraceptikus, santykinė pooperacinių tromboembolinių komplikacijų rizika padidėja 2–4 ​​kartus (15,32). Santykinė venų trombozės rizika moterims, turinčioms polinkį į ligas, yra du kartus didesnė nei moterų, neturinčių tokių sveikatos sutrikimų (15, 32). Jei įmanoma, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai keturioms savaitėms iki planinės operacijos, kuri yra susijusi su padidėjusia tromboembolijos rizika, ir dvi savaites po jos, taip pat ilgalaikės imobilizacijos metu ir po jos. Kadangi laikotarpis po gimdymo taip pat yra susijęs su padidėjusia tromboembolijos rizika, moterys, kurios nusprendžia nemaitinti krūtimi, turėtų pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus ne anksčiau kaip po keturių–šešių savaičių po gimdymo.

c. Smegenų kraujagyslių ligos

Nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai padidina ir santykinę, ir priskirtiną cerebrovaskulinių reiškinių (trombozinių ir hemoraginių insultų) riziką, nors apskritai rizika yra didžiausia vyresnio amžiaus (> 35 metų) hipertenzija sergančioms moterims, kurios taip pat rūko. Nustatyta, kad hipertenzija yra rizikos veiksnys tiek vartotojams, tiek nevartojantiems abiejų tipų insulto, o rūkymas padidino hemoraginio insulto riziką (33–35).

Didelio tyrimo metu nustatyta, kad santykinė trombozinio insulto rizika svyruoja nuo 3 pacientams, sergantiems normalia kraujospūdžio liga, iki 14 pacientams, sergantiems sunkia hipertenzija (36). Pranešama, kad santykinė hemoraginio insulto rizika yra 1,2 nerūkantiems, vartojusiems geriamuosius kontraceptikus, 2,6 rūkantiems, kurie nevartojo geriamųjų kontraceptikų, 7,6 rūkantiems, kurie vartojo geriamuosius kontraceptikus, 1,8 pacientams, sergantiems normalia kraujospūdžio liga ir 25,7 pacientams, sergantiems sunkia hipertenzija. (36). Priskiriama rizika taip pat didesnė vyresnio amžiaus moterims (9).

d. Su doze susijusi kraujagyslių ligų rizika nuo geriamųjų kontraceptikų

Pastebėtas teigiamas ryšys tarp estrogeno ir progestogeno kiekio geriamuosiuose kontraceptikuose ir kraujagyslių ligų rizikos (37–39). Buvo pranešta apie didelio tankio lipoproteinų (DTL) sumažėjimą serume vartojant daugelį progestaciją skatinančių medžiagų (20–22). Didelio tankio lipoproteinų kiekio sumažėjimas serume buvo susijęs su padidėjusiu išeminės širdies ligos dažniu. Kadangi estrogenai didina DTL cholesterolio kiekį, grynasis geriamųjų kontraceptikų poveikis priklauso nuo pusiausvyros tarp estrogeno ir progestino dozių ir progestino, naudojamo kontraceptikuose, pobūdžio. Renkantis geriamąjį kontraceptiką, reikia atsižvelgti į abiejų hormonų kiekį ir aktyvumą.

Estrogeno ir progestogeno poveikio sumažinimas atitinka gerus gydymo principus. Bet kurio konkretaus geriamojo kontraceptiko dozavimo režimas turi būti toks, kuriame yra mažiausiai estrogenų ir progestogenų, atitinkančių konkretaus paciento poreikius. Naujus geriamųjų kontraceptikų akceptorius reikia pradėti nuo preparatų, kurių sudėtyje yra mažiausia estrogeno dozė, kuri duoda pacientą patenkinamus rezultatus.

e. Kraujagyslių ligų rizikos išlikimas

Yra du tyrimai, kurie parodė nuolatinį geriamųjų kontraceptikų vartotojų kraujagyslių ligų pavojų. Jungtinėse Valstijose atliktas tyrimas parodė, kad 40–49 metų amžiaus moterims, kurios geriamuosius kontraceptikus vartojo 5 ar daugiau metų, rizika susirgti miokardo infarktu, nutraukus geriamųjų kontraceptikų vartojimą, išlieka mažiausiai 9 metus, tačiau šios rizikos padidėjimas nebuvo įrodytas kituose tyrimuose. amžiaus grupėse (14). Kito tyrimo, atlikto Didžiojoje Britanijoje, rizika susirgti smegenų kraujagyslių ligomis išliko mažiausiai 6 metus po geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo, nors perteklinė rizika buvo labai maža (40). Tačiau abu tyrimai buvo atlikti naudojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 50 mikrogramų ar daugiau estrogenų.

2. Mirtingumo nuo kontraceptikų įverčiai

Viename tyrime buvo surinkti duomenys iš įvairių šaltinių, kurie įvertino mirtingumą, susijusį su skirtingais kontracepcijos metodais skirtinguose amžiuose.III lentelė). Šie įvertinimai apima bendrą mirties riziką, susijusią su kontracepcijos metodais, ir riziką, susijusią su nėštumu, jei metodas nepavyktų. Kiekvienas kontracepcijos metodas turi specifinę naudą ir riziką. Tyrimo metu padaryta išvada, kad, išskyrus 35 metų ir vyresnius geriamuosius kontraceptikus, kurie rūko ir 40 metų ir vyresni, kurie nerūko, mirtingumas, susijęs su visais kontracepcijos metodais, yra mažas ir mažesnis už gimdymą. Stebėjimas dėl galimo geriamųjų kontraceptikų vartotojų mirtingumo rizikos padidėjimo su amžiumi grindžiamas duomenimis, surinktais XX a. aštuntajame dešimtmetyje, tačiau apie juos nepranešta iki 1983 m. (41). Tačiau dabartinė klinikinė praktika apima mažesnių estrogenų dozių preparatų vartojimą kartu su kruopščiu geriamųjų kontraceptikų vartojimo apribojimu moterims, kurioms nėra įvairių šiame ženkle išvardytų rizikos veiksnių.

Dėl šių praktikos pokyčių ir kai kurių ribotų naujų duomenų, leidžiančių manyti, kad širdies ir kraujagyslių ligų rizika vartojant geriamuosius kontraceptikus dabar gali būti mažesnė nei buvo pastebėta anksčiau (Porter JB, Hunter J, Jick H ir kt. Geriamieji kontraceptikai ir nemirtinos kraujagyslių ligos. Obstet Gynecol 1985; 66: 1-4 ir Porter JB, Hershel J, Walker AM. Mirtingumas tarp geriamųjų kontraceptikų vartotojų. Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32), vaisingumo ir motinos sveikatos vaistai. Patariamojo komiteto buvo paprašyta peržiūrėti temą 1989 m. Komitetas padarė išvadą, kad nors po 40 metų sveikoms nerūkančioms moterims širdies ir kraujagyslių ligų rizika gali padidėti vartojant geriamuosius kontraceptikus (net ir naudojant naujesnes mažų dozių formas), yra didesnė tikimybė. rizika sveikatai, susijusi su vyresnio amžiaus moterų nėštumu ir alternatyviomis chirurginėmis bei medicininėmis procedūromis, kurių gali prireikti, jei tokios moterys neturi galimybės naudotis veiksmingomis ir priimtinomis kontracepcijos priemonėmis.

Todėl Komitetas rekomendavo, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimo vyresnėms nei 40 metų moterims nauda būtų didesnė už galimą riziką. Žinoma, vyresnio amžiaus moterys, kaip ir visos moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus, turėtų vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.

III LENTELĖ: METINIS SU GIMIMIMO AR METODAIS SUSIJUSIŲ MIRTŲ, SUSIJUSIŲ SU VAISINGUMO KONTROLĖMIS, SKAIČIUS 100 000 NESTERILIŲ MOTERIŲ VAISINGUMO KONTROLĖS METODAIS PAGAL amžių
Valdymo būdas ir
rezultatas
15 iki 19 20 iki 24 25-29 nuo 30 iki 34 nuo 35 iki 39 nuo 40 iki 44
Jokių vaisingumo kontrolės metodų* 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Geriamieji kontraceptikai ne
rūkalius**
0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Geriamuosius kontraceptikus rūkantis** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
IUD** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Prezervatyvas* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diafragma/spermicidas* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Periodinis susilaikymas* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

* Mirtys yra susijusios su gimimu.
** Mirtys yra susijusios su metodu.

Adaptuotas iš H.W. Ory, 41 nuoroda.

3. Reprodukcinių organų karcinoma

Atlikta daugybė epidemiologinių tyrimų dėl krūties, endometriumo, kiaušidžių ir gimdos kaklelio vėžio atvejų moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus. Daugumoje krūties vėžio ir geriamųjų kontraceptikų vartojimo tyrimų teigiama, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimas nėra susijęs su krūties vėžio išsivystymo rizikos padidėjimu (42, 44, 89). Kai kuriuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią krūties vėžio išsivystymo riziką tam tikriems geriamųjų kontraceptikų vartotojų pogrupiams, tačiau šių tyrimų rezultatai nėra nuoseklūs (nuo 43,45 iki 49,85 iki 88).

Kai kurie tyrimai rodo, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimas buvo susijęs su padidėjusia gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos rizika kai kurioms moterų populiacijoms (51–54). Tačiau tebekyla ginčų dėl to, kiek tokie atradimai gali būti susiję su seksualinio elgesio skirtumais ir kitais veiksniais.

Nepaisant daugelio geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir krūties bei gimdos kaklelio vėžio ryšio tyrimų, priežasties ir pasekmės ryšys nenustatytas.

4. Kepenų neoplazija

Gerybinės kepenų adenomos yra susijusios su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, nors Jungtinėse Valstijose gerybinių navikų dažnis yra retas. Netiesioginiais skaičiavimais nustatyta, kad naudotojams priskirtina rizika yra 3,3 atvejo/100 000, o rizika didėja po ketverių ar daugiau naudojimo metų (55). Retų, gerybinių kepenų adenomų plyšimas gali sukelti mirtį dėl intraabdominalinio kraujavimo (56–57).

Didžiosios Britanijos tyrimai parodė, kad ilgą laiką (> 8 metų) vartojantiems geriamuosius kontraceptikus padidėja rizika susirgti kepenų ląstelių karcinoma (58–60). Tačiau šie vėžio atvejai JAV yra labai reti, o geriamųjų kontraceptikų vartotojų priskiriama kepenų vėžio rizika (didesnis dažnis) siekia mažiau nei vieną milijoną vartotojų.

5. Akių pažeidimai

Buvo klinikinių pranešimų apie tinklainės trombozę, susijusią su geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, jei dėl nepaaiškinamos priežasties iš dalies ar visiškai netenkama regėjimo; proptozės ar diplopijos atsiradimas; papilomos; arba tinklainės kraujagyslių pažeidimai. Reikia nedelsiant imtis atitinkamų diagnostinių ir terapinių priemonių.

6. Geriamųjų kontraceptikų vartojimas prieš nėštumą ir ankstyvojo nėštumo metu

Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos moterims, kurios prieš nėštumą vartojo geriamuosius kontraceptikus (61–63). Tyrimai taip pat nerodo teratogeninio poveikio, ypač kai tai susiję su širdies anomalijomis ir galūnių mažinimo defektais (61, 62, 64, 65), kai netyčia vartojama nėštumo pradžioje.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas nutraukimo kraujavimui sukelti neturėtų būti naudojamas kaip nėštumo testas. Nėštumo metu geriamųjų kontraceptikų negalima vartoti gresiančiam arba įprastam abortui gydyti.

Prieš tęsiant geriamųjų kontraceptikų vartojimą, bet kuriai pacientei, kuri praleido dvi mėnesines iš eilės, rekomenduojama atmesti nėštumo galimybę. Jei pacientė nesilaikė nustatyto tvarkaraščio, pirmųjų menstruacijų nebuvimo metu reikia pagalvoti apie galimybę pastoti. Jei nėštumas patvirtinamas, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.

7. Tulžies pūslės liga

Ankstesni tyrimai parodė, kad geriamųjų kontraceptikų ir estrogenų vartojančių asmenų santykinė tulžies pūslės operacijos rizika padidėja visą gyvenimą (66, 67). Tačiau naujesni tyrimai parodė, kad santykinė rizika susirgti tulžies pūslės liga tarp geriamųjų kontraceptikų vartotojų gali būti minimali (68–70). Naujausi minimalios rizikos išvados gali būti susijusios su geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra mažesnės hormoninės estrogenų ir progestogenų dozės, vartojimu.

8. Angliavandenių ir lipidų metabolizmo poveikis

Įrodyta, kad geriamieji kontraceptikai daugeliui vartotojų sukelia gliukozės netoleravimą (23). Geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra daugiau nei 75 mcg estrogenų, sukelia hiperinsulinizmą, o mažesnės estrogeno dozės sukelia mažesnį gliukozės netoleravimą (71). Progestagenai padidina insulino sekreciją ir sukuria atsparumą insulinui, šis poveikis skiriasi priklausomai nuo progestacijos agentų (23,72). Tačiau diabetu nesergančių moterų atveju geriamieji kontraceptikai nedaro įtakos gliukozės kiekiui kraujyje nevalgius (73). Dėl šio įrodyto poveikio geriamuosius kontraceptikus reikia atidžiai stebėti prieš diabetą ir diabetu sergančias moteris.

Nedidelė dalis moterų, vartodamos piliules, patirs nuolatinę hipertrigliceridemiją. Kaip minėta anksčiau (žr ĮSPĖJIMAI 1a. ir 1d. ), buvo pranešta apie trigliceridų ir lipoproteinų koncentracijos serume pokyčius vartojant geriamuosius kontraceptikus.

9. Padidėjęs kraujospūdis

Buvo pranešta apie kraujospūdžio padidėjimą moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus (74), ir šis padidėjimas labiau tikėtinas vyresnio amžiaus geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims (75) ir toliau vartojančioms (74). Karališkojo bendrosios praktikos gydytojų koledžo (18) ir vėlesnių atsitiktinių imčių tyrimų duomenys parodė, kad hipertenzijos dažnis didėja didėjant progestogenų koncentracijai.

Moterys, kurios anksčiau sirgo hipertenzija arba su hipertenzija susijusių ligų ar inkstų liga (76), turėtų būti skatinamos naudoti kitą kontracepcijos metodą. Jei moterys nusprendžia naudoti geriamuosius kontraceptikus, jas reikia atidžiai stebėti, o jei pastebimai padidėja kraujospūdis, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti. Daugeliui moterų padidėjęs kraujospūdis sunormalėja nustojus vartoti geriamuosius kontraceptikus (75), o hipertenzijos pasireiškimas nesiskiria tarp niekada ir niekada nevartojančių (74, 76, 77).

10. Galvos skausmas

Prasidėjus ar paūmėjus migrenai arba naujai pasikartojančiam, nuolatiniam ar sunkiam galvos skausmui, reikia nutraukti geriamųjų kontraceptikų vartojimą ir nustatyti priežastį.

11. Kraujavimo sutrikimai

Pacientams, vartojantiems geriamuosius kontraceptikus, kartais gali pasireikšti kraujavimas ir tepimas, ypač pirmuosius tris vartojimo mėnesius. Reikėtų atsižvelgti į nehormonines priežastis ir imtis tinkamų diagnostinių priemonių, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo atsiradimo proveržio kraujavimo atveju, kaip ir bet kokio nenormalaus kraujavimo iš makšties atveju. Jei patologija buvo atmesta, laikas arba pakeitimas kita forma gali išspręsti problemą. Amenorėjos atveju nėštumas turėtų būti atmestas.

Kai kurios moterys gali susidurti su amenorėja arba oligomenorėja po tablečių vartojimo, ypač kai tokia būklė buvo anksčiau.

Atsargumo priemonės

1. Pacientus reikia įspėti, kad šis produktas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

2. Fizinis patikrinimas ir tolesni veiksmai

Visoms moterims, įskaitant moteris, vartojančias geriamuosius kontraceptikus, yra gera medicinos praktika kasmet atlikti anamnezę ir fizinius tyrimus. Tačiau fizinė apžiūra gali būti atidėta iki tol, kol bus pradėtas vartoti geriamieji kontraceptikai, jei to prašo moteris ir gydytojas nusprendžia, kad tai tinkama. Fizinė apžiūra turėtų apimti specialią nuorodą į kraujospūdį, krūtis, pilvą ir dubens organus, įskaitant gimdos kaklelio citologiją, ir atitinkamus laboratorinius tyrimus. Nediagnozuoto, nuolatinio ar pasikartojančio nenormalaus kraujavimo iš makšties atveju reikia imtis atitinkamų priemonių piktybiniam navikui atmesti. Moterys, kurių šeimoje yra daug krūties vėžio atvejų arba kurios turi krūties mazgų, turi būti ypač atidžiai stebimos.

3. Lipidų sutrikimai

Moterys, gydomos nuo hiperlipidemijos, turi būti atidžiai stebimos, jei jos pasirenka vartoti geriamuosius kontraceptikus. Kai kurie progestogenai gali padidinti MTL lygį ir apsunkinti hiperlipidemijų kontrolę.

4. Kepenų funkcija

Jei tokių vaistų vartojančiai moteriai išsivysto gelta, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, steroidiniai hormonai gali būti menkai metabolizuojami.

5. Skysčių susilaikymas

Geriamieji kontraceptikai gali sukelti tam tikrą skysčių susilaikymą. Jie turi būti skiriami atsargiai ir tik atidžiai stebint pacientams, kurių būklė gali pablogėti dėl skysčių susilaikymo.

6. Emociniai sutrikimai

Moterys, kurios sirgo depresija, turi būti atidžiai stebimos ir, jei depresija pasikartoja, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

7. Kontaktiniai lęšiai

Kontaktinius lęšius nešiojančius asmenis, kuriems atsiranda regos pakitimų ar lęšių tolerancijos pakitimų, turėtų įvertinti oftalmologas.

8. Vaistų sąveika

Kitų vaistų poveikis geriamiesiems kontraceptikams (78)

Rifampinas

Rifampinas padidina noretindrono ir etinilestradiolio metabolizmą. Kartu vartojant rifampiną, sumažėjęs kontracepcijos veiksmingumas ir padidėjęs kraujavimo proveržio bei menstruacijų sutrikimų dažnis.

Antikonvulsantai

Nustatyta, kad prieštraukuliniai vaistai, tokie kaip fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas, padidina etinilestradiolio ir (arba) noretindrono metabolizmą, todėl gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas.

Troglitazonas

Vartojant troglitazoną kartu su geriamuoju kontraceptiku, kurio sudėtyje yra etinilestradiolio ir noretindrono, abiejų jų koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 30 %, todėl kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Antibiotikai

Buvo pranešta apie nėštumą vartojant geriamuosius kontraceptikus, kai geriamieji kontraceptikai buvo vartojami kartu su antimikrobiniais vaistais, tokiais kaip ampicilinas, tetraciklinas ir grizeofulvinas. Tačiau klinikiniai farmakokinetikos tyrimai neparodė jokio pastovaus antibiotikų (išskyrus rifampiną) poveikio sintetinių steroidų koncentracijai plazmoje.

Atorvastatinas

Kartu vartojant atorvastatiną ir geriamąjį kontraceptiką, noretindrono ir etinilestradiolio AUC vertės padidėjo atitinkamai maždaug 30 % ir 20 %.

Kita

Askorbo rūgštis ir acetaminofenas gali padidinti etinilestradiolio koncentraciją plazmoje, galbūt slopindami konjugaciją. Buvo pasiūlyta, kad vartojant fenilbutazoną sumažėtų kontracepcijos veiksmingumas ir padidėtų proveržio kraujavimo dažnis.

Geriamųjų kontraceptikų poveikis kitiems vaistams

Geriamųjų kontraceptikų deriniai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, gali slopinti kitų junginių metabolizmą. Buvo pranešta apie padidėjusią ciklosporino, prednizolono ir teofilino koncentraciją plazmoje, kai kartu buvo vartojami geriamieji kontraceptikai. Be to, geriamieji kontraceptikai gali sukelti kitų junginių konjugaciją. Pastebėta, kad šie vaistai buvo vartojami kartu su geriamaisiais kontraceptikais, sumažėjo acetaminofeno koncentracija plazmoje ir padidėjo temazepamo, salicilo rūgšties, morfino ir klofibro rūgšties klirensas.

9. Sąveika su laboratoriniais tyrimais

Geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos tam tikriems endokrininės ir kepenų funkcijos tyrimams bei kraujo komponentams:

  1. Padidėjęs protrombino ir VII, VIII, IX ir X faktorių kiekis; sumažėjęs antitrombino 3 kiekis; padidino norepinefrino sukeltą trombocitų agregaciją.
  2. Padidėjęs skydliaukę surišančio globulino (TBG) kiekis, dėl kurio padidėja bendras cirkuliuojančio skydliaukės hormono kiekis, matuojamas su baltymais surištu jodu (PBI), T.4kolonėlėje arba radioimuniniu tyrimu. Laisvas T3sumažėja dervos įsisavinimas, atspindintis padidėjusį TBG; nemokamai T4koncentracija nepakitusi.
  3. Kitų jungiamųjų baltymų kiekis serume gali būti padidėjęs.
  4. Padaugėja lytį surišančių globulinų ir dėl to padidėja bendras cirkuliuojančių lytinių steroidų ir kortikoidų kiekis; tačiau laisvi arba biologiškai aktyvūs lygiai išlieka nepakitę.
  5. Gali padidėti trigliceridų kiekis.
  6. Gali sumažėti gliukozės tolerancija.
  7. Gydymas geriamaisiais kontraceptikais gali sumažinti folio rūgšties kiekį serume. Tai gali turėti klinikinės reikšmės, jei moteris pastoja netrukus po geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.

10. Kancerogenezė

Pamatyti ĮSPĖJIMAI skyrius.

11. Nėštumas

X nėštumo kategorija

Pamatyti KONTRAINDIKACIJOS ir ĮSPĖJIMAI skyriuose.

12. Maitinančios mamos

Nedideli geriamųjų kontraceptikų steroidų kiekiai buvo nustatyti žindančių motinų piene, taip pat buvo pranešta apie keletą nepageidaujamų poveikių vaikui, įskaitant geltą ir krūtų padidėjimą. Be to, po gimdymo vartojami geriamieji kontraceptikai gali sutrikdyti žindymą, nes gali sumažėti motinos pieno kiekis ir kokybė. Jei įmanoma, žindančiai motinai reikia patarti nevartoti geriamųjų kontraceptikų, o naudoti kitas kontracepcijos priemones, kol ji visiškai neatjunkys vaiko.

13. Naudojimas vaikams

Buvo nustatytas noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių saugumas ir veiksmingumas vaisingo amžiaus moterims. Tikimasi, kad saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 16 metų paaugliams po brendimo ir 16 metų ir vyresniems naudotojams bus toks pat. Šio produkto naudojimas prieš menarche nenurodytas.

INFORMACIJA PACIENTUI

Žiūrėkite žemiau išspausdintą paciento etiketę.

Nepageidaujamos reakcijos

Vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti toliau nurodytų sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr ĮSPĖJIMAI skyrius):

  • tromboflebitas
  • Arterinė tromboembolija
  • Plaučių embolija
  • Miokardinis infarktas
  • Smegenų kraujavimas
  • Smegenų trombozė
  • Hipertenzija
  • Tulžies pūslės liga
  • Kepenų adenomos arba gerybiniai kepenų navikai

Yra įrodymų, kad yra ryšys tarp toliau nurodytų būklių ir geriamųjų kontraceptikų vartojimo, nors reikia atlikti papildomus patvirtinamuosius tyrimus:

  • Mezenterinė trombozė
  • Tinklainės trombozė

Pacientams, vartojantiems geriamuosius kontraceptikus, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, kurios, kaip manoma, yra susijusios su vaistu:

  • Pykinimas
  • Vėmimas
  • Virškinimo trakto simptomai (pvz., pilvo spazmai ir pilvo pūtimas)
  • Proveržis kraujavimas
  • Pastebėjimas
  • Menstruacijų srauto pasikeitimas
  • Amenorėja
  • Laikinas nevaisingumas nutraukus gydymą
  • Edema
  • Melazma, kuri gali išlikti
  • Krūties pokyčiai: jautrumas, padidėjimas, sekrecija
  • Svorio pokytis (padidėjimas arba sumažėjimas)
  • Gimdos kaklelio erozijos ir sekrecijos pasikeitimas
  • Sumažėja laktacija, kai vartojama iškart po gimdymo
  • Cholestazinė gelta
  • Migrena
  • Bėrimas (alerginis)
  • Psichinė depresija
  • Sumažėjusi tolerancija angliavandeniams
  • Makšties kandidozė
  • Ragenos kreivumo pokytis (statėjimas)
  • Kontaktinių lęšių netoleravimas

Vartojant geriamuosius kontraceptikus, buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, kurios nebuvo nei patvirtintos, nei paneigtos:

  • Priešmenstruacinis sindromas
  • Katarakta
  • Apetito pokyčiai
  • Į cistitą panašus sindromas
  • Galvos skausmas
  • Nervingumas
  • Galvos svaigimas
  • Hirsutizmas
  • Galvos plaukų slinkimas
  • Daugiaformė eritema
  • Mazginė eritema
  • Hemoraginis išsiveržimas
  • Vaginitas
  • Porfirija
  • Sutrikusi inkstų funkcija
  • Hemolizinis ureminis sindromas
  • Budd-Chiari sindromas
  • Aknė
  • Libido pokyčiai
  • Kolitas

Perdozavimas

Mažiems vaikams ūmiai išgėrus dideles geriamųjų kontraceptikų dozes, rimtų neigiamų pasekmių nebuvo. Perdozavimas gali sukelti pykinimą, o moterims gali prasidėti kraujavimas.

NEKONTRACEPCIJA NAUDA SVEIKATAI

Epidemiologiniai tyrimai, kurių metu daugiausia naudojo geriamuosius kontraceptikus, kurių estrogenų dozė viršija 0,035 mg etinilestradiolio arba 0,05 mg mestranolio (79–84), patvirtina toliau nurodytas su geriamųjų kontraceptikų vartojimu susijusias nekontraceptines naudos sveikatai.

Poveikis mėnesinėms:

  • Padidėjęs mėnesinių ciklo reguliarumas
  • Sumažėjęs kraujo netekimas ir geležies stokos anemijos dažnis
  • Sumažėjęs dismenorėjos dažnis

Poveikis, susijęs su ovuliacijos slopinimu:

  • Sumažėjęs funkcinių kiaušidžių cistų dažnis
  • Sumažėjęs negimdinio nėštumo dažnis

Ilgalaikio naudojimo pasekmės:

  • Sumažėjęs fibroadenomų ir fibrocistinių krūtų ligų dažnis
  • Sumažėjęs ūminių dubens organų uždegiminių ligų dažnis
  • Sumažėjęs endometriumo vėžio dažnis
  • Sumažėjęs kiaušidžių vėžio dažnis

Gildess Fe 1.5/30 Dozavimas ir vartojimas

Tablečių dozatorius sukurtas taip, kad geriamųjų kontraceptikų dozavimas būtų kuo paprastesnis ir patogesnis. Tabletės yra išdėstytos keturiomis eilėmis po septynias tabletes, o savaitės dienos nurodytos tablečių dozatoriuje virš pirmosios tablečių eilės.

Pastaba:Kiekviename tablečių dozatoriuje yra iš anksto atspausdintos savaitės dienos, pradedant sekmadieniu, kad būtų lengviau sekmadienį pradėti. Šešios skirtingos dienos etikečių juostelės buvo pateiktos kartu su išsamiu paciento ir trumpos paciento paketo santraukos įdėklu, kad atitiktų 1 dienos pradžios režimą. Jei pacientas naudoja 1-osios dienos pradžios režimą, ant iš anksto atspausdintų dienų ji turi uždėti lipnią dienos etiketės juostelę, atitinkančią jos pradžios dieną.

Svarbu:Pacientui turi būti nurodyta naudoti papildomą apsaugos metodą iki pirmosios vartojimo savaitės pradiniame cikle, kai naudojamas sekmadienio pradžios režimas.

Prieš pradedant vartoti reikia atsižvelgti į ovuliacijos ir pastojimo galimybę.

Dozavimas ir vartojimas pagal 28 dienų dozavimo režimą

Norint pasiekti maksimalų kontracepcijos veiksmingumą, noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP turi būti vartojamos tiksliai taip, kaip nurodyta, ir ne rečiau kaip kas 24 valandas.

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP suteikia nepertraukiamo vartojimo režimą, kurį sudaro 21 šviesiai žalios noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės ir 7 baltai dėmėtos rudos nehormoninės geležies fumarato tabletės. Geležies fumarato tabletės, USP, yra skirtos palengvinti vaisto vartojimą 28 dienų režimu ir nenaudoja jokio gydymo. Pacientui nereikia skaičiuoti dienų tarp ciklų, nes nėra „dienų be tablečių“.

A. Sekmadienio pradžios režimas:

Pacientas pradeda gerti pirmąją šviesiai žalią tabletę iš viršutinės dozatoriaus eilės (pažymėta „Sunday“) pirmąjį sekmadienį po menstruacijų pradžios. Sekmadienį prasidėjus mėnesinėms, pirmoji šviesiai žalia tabletė išgeriama tą pačią dieną. Pacientas geria po vieną šviesiai žalią tabletę kasdien 21 dieną. Paskutinė šviesiai žalia tabletė dozatoriuje bus išgerta šeštadienį. Išgėręs visas 21 šviesiai žalią tabletę ir be pertraukos, pacientas kasdien 7 dienas išgeria po vieną baltai dėmingą rudą tabletę. Baigęs šį pirmąjį tablečių kursą, pacientas kitą dieną (sekmadienį) pradeda antrąjį 28 dienų tablečių kursą be pertraukos, pradedant nuo sekmadienio šviesiai žalios tabletės viršutinėje eilėje. Laikantis šio režimo – po vieną šviesiai žalią tabletę per dieną 21 dieną, po to be pertraukos septynias dienas kasdien geriant po vieną baltai dėmingai rudą tabletę, visi kiti ciklai bus pradėti sekmadienį.

B. 1 dienos starto režimas:

Pirmoji menstruacijų diena yra 1 diena. Pacientė ant tablečių dalytuvo uždeda lipnią dienos etiketės juostelę, atitinkančią jos pradžios dieną. Ji pradeda gerti po vieną šviesiai žalią tabletę kasdien, pradedant nuo pirmosios šviesiai žalios tabletės viršutinėje eilėje. Išgėręs paskutinę šviesiai žalią tabletę (trečios eilės pabaigoje), pacientas savaitę (7 dienas) vartos baltai išmargintas rudas tabletes. Visiems tolesniems ciklams pacientas pradeda vartoti naują 28 tablečių režimą aštuntą dieną po paskutinės šviesiai žalios tabletės išgėrimo, vėl pradedant nuo pirmosios tabletės viršutinėje eilėje po to, kai ant tablečių dalytuvo uždeda atitinkamos dienos etiketės juostelę ant iš anksto atspausdintų dienų. . Vartodamas šį 21 šviesiai žalios tabletės ir 7 baltai išmargintų rudų tablečių režimą, pacientas visus tolesnius ciklus pradės tą pačią savaitės dieną kaip ir pirmasis kursas.

Tabletes reikia gerti reguliariai valgio metu arba prieš miegą. Reikia pabrėžti, kad vaistų veiksmingumas priklauso nuo griežto dozavimo grafiko laikymosi.

Specialios pastabos dėl administravimo

Menstruacijos paprastai prasideda dvi ar tris dienas, bet gali prasidėti ir ketvirtą ar penktą dieną, pradėjus vartoti baltai dėmuotas rudas tabletes. Bet kuriuo atveju kitą tablečių kursą reikia pradėti be pertraukos. Jei pacientui vartojant šviesiai žalios spalvos tabletes atsiranda dėmių, tęskite gydymą be pertraukų.

Jei pacientas pamiršo išgerti vieną ar daugiau šviesiai žalių tablečių, rekomenduojama:

Vienastabletė praleista

  • išgerkite tabletę, kai tik prisiminsite
  • kitą tabletę išgerkite įprastu laiku

Dupraleistos tabletės iš eilės (1 arba 2 savaitę)

  • imtidutabletes, kai tik prisimins
  • imtidutabletės kitą dieną
  • septynias dienas po praleistų tablečių vartokite kitą kontracepcijos metodą

Dupraleistos tabletės iš eilės (3 savaitė)

Sekmadienio starto režimas:

  • imtivienastabletę kasdien iki sekmadienio
  • išmeskite likusias tabletes
  • nedelsdami pradėkite vartoti naują tablečių pakuotę (sekmadienį)
  • 7 dienas po praleistų tablečių naudokite kitą kontracepcijos metodą

1 dienos starto režimas:

  • išmeskite likusias tabletes
  • Tą pačią dieną pradėkite vartoti naują tablečių pakuotę
  • 7 dienas po praleistų tablečių naudokite kitą kontracepcijos metodą

Trys(ar daugiau) tablečių iš eilės

Sekmadienio starto režimas:

  • imtivienastabletę kasdien iki sekmadienio
  • išmeskite likusias tabletes
  • nedelsdami pradėkite vartoti naują tablečių pakuotę (sekmadienį)
  • 7 dienas po praleistų tablečių naudokite kitą kontracepcijos metodą

1 dienos starto režimas:

  • išmeskite likusias tabletes
  • Tą pačią dieną pradėkite vartoti naują tablečių pakuotę
  • 7 dienas po praleistų tablečių naudokite kitą kontracepcijos metodą

Ovuliacijos tikimybė didėja kiekvieną dieną, kai praleidžiama šviesiai žalios spalvos tabletės. Nors ovuliacijos tikimybė yra maža, jei praleidžiama tik viena šviesiai žalia tabletė, tačiau padidėja tepimo ar kraujavimo tikimybė. Tai ypač tikėtina, jei praleidote dvi ar daugiau iš eilės šviesiai žalių tablečių.

Jei pacientas ketvirtą savaitę pamiršo išgerti kurią nors iš septynių baltai dėmėtų rudų tablečių, praleistos baltai dėmėtos rudos tabletės išmetamos ir kasdien geriama po vieną baltai dėmėtą rudą tabletę, kol pakuotė tuščia. Atsarginio gimdymo kontrolės metodo šiuo laikotarpiu nereikia. Naują pakuotę tablečių reikia pradėti vartoti ne vėliau kaip aštuntą dieną po paskutinės šviesiai žalios tabletės išgėrimo.

Retais atvejais, kai kraujavimas panašus į menstruacijas, pacientei reikia patarti nutraukti vaistų vartojimą ir pradėti gerti tabletes iš naujo tablečių dozatoriaus kitą sekmadienį arba pirmąją dieną (1-ąją dieną), priklausomai nuo gydymo režimo. Nuolatinis kraujavimas, kuris šiuo metodu nekontroliuojamas, rodo, kad reikia pakartotinai ištirti pacientą, tuo metu reikia atsižvelgti į nefunkcines priežastis.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas, jei mėnesinės prasidės

  1. Jei pacientė nesilaikė nustatyto dozavimo režimo, po pirmųjų praleistų mėnesinių reikia apsvarstyti galimybę pastoti ir atsisakyti vartoti geriamuosius kontraceptikus, kol bus atmesta galimybė pastoti.
  2. Jei pacientė laikėsi nustatyto režimo ir praleidžia dvi iš eilės mėnesines, prieš tęsiant kontracepcijos schemą, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Po kelių gydymo mėnesių kraujavimas gali sumažėti iki visiško nebuvimo. Šis sumažėjęs srautas gali atsirasti dėl vaistų vartojimo; tokiu atveju tai nerodo nėštumo.

Kaip tiekiamas Gildess Fe 1.5/30

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP yra supakuotos į kartonines dėžutes, kuriose yra 6 lizdinės plokštelės tablečių dalytuvai, kurių kiekvienoje yra 21 šviesiai žalia tabletė ir 7 baltai dėmėtos rudos tabletės. Kiekvienoje šviesiai žalioje tabletėje yra 1,5 mg noretindrono acetato ir 0,03 mg etinilestradiolio. Kiekvienoje baltai dėmėtoje rudoje tabletėje yra 75 mg geležies fumarato.

Šviesiai žalios tabletės yra apvalios, dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta „93“, kitoje – „914“; baltai išmargintos rudos tabletės yra apvalios, vienoje pusėje įspausta „93“, o kitoje – „799“.

Lizdinės plokštelės tablečių dozatorius NDC 0603-7608-01.
Dėžutės su 6 lizdinėmis plokštelėmis tablečių dalytuvais NDC 0603-7608-17.

Laikyti nuo 20° iki 25°C (68° iki 77°F) [Žr. USP kontroliuojamą kambario temperatūrą].

NUORODOS

  1. Back DJ, Breckenridge AM, Crawford FE, McIver M, Orme ML'E, Rowe PH ir Smith E: noretindrono kinetika moterims II. Vienos dozės kinetika.Clin Pharmacol Ther1978;24:448–453.
  2. Hümpel M, Nieuweboer B, Wendt H ir Speck U: Etinilestradiolio farmakokinetikos tyrimai, siekiant konkrečiai atsižvelgti į galimą pirmojo prasiskverbimo poveikį moterims.Kontracepcija1979;19:421–432.
  3. Back DJ, Breckenridge AM, Crawford FE, MacIver M, Orme ML'E, Rowe PH ir Watts MJ. Etinilestradiolio farmakokinetikos tyrimas moterims naudojant radioimuninį tyrimą.Kontracepcija1979;20:263–273.
  4. Hammond GL, Lähteenmäki PLA, Lähteenmäki P ir Luukkainen T. Su baltymais nesusijusių kontraceptinių steroidų pasiskirstymas ir procentinė dalis žmogaus serume.J Steroidų Biochem1982;17:375–380.
  5. Fotherby K. Progestinų farmakokinetika ir metabolizmas žmonėms, kontraceptinių steroidų farmakologija, Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press, Ltd., Niujorkas, 1994; 99–126.
  6. Goldzieher JW. Etinilestrogenų farmakokinetika ir metabolizmas, kontraceptinių steroidų farmakologija, Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press Ltd., Niujorkas, 1994; 127–151.
  7. Hatcher RA ir kt. 1998 m.Kontracepcijos technologija, septynioliktasis leidimas. Niujorkas: Irvington Publishers.
  8. Stadel, B.V.: Geriamieji kontraceptikai ir širdies ir kraujagyslių ligos. (1 p.).Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, 305:612–618, 1981.
  9. Stadel, B.V.: Geriamieji kontraceptikai ir širdies ir kraujagyslių ligos. (2 p.).Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, 305:672–677, 1981.
  10. Adam, S.A. ir M. Thorogood: Peržiūrėta geriamoji kontracepcija ir miokardo infarktas: naujų preparatų poveikis ir receptų išrašymo būdai.Brit. J. Obstetas. ir Gynec., 88:838–845, 1981 m.
  11. Mann, J.I. ir W.H., Inman: Geriamieji kontraceptikai ir mirtis nuo miokardo infarkto.Brit. Su. J., 2(5965): 245–248, 1975 m.
  12. Mannas, J.I., M.P. Vessey, M. Thorogood ir R. Doll: Miokardo infarktas jaunoms moterims, ypač atsižvelgiant į geriamųjų kontraceptikų praktiką.Brit. Su. J., 2(5956):241–245, 1975 m.
  13. Karališkosios bendrosios praktikos gydytojų kolegijos geriamosios kontracepcijos tyrimas: tolesnė geriamųjų kontraceptikų vartotojų mirtingumo analizė.Lancetas, 1:541–546, 1981.
  14. Slone, D., S. Shapiro, D.W. Kaufmanas, L. Rosenbergas, O.S. Miettinenas ir P.D. Stolley: Miokardo infarkto rizika, susijusi su dabartinių ir nutrauktų geriamųjų kontraceptikų vartojimu.N.E.J.M., 305:420–424, 1981.
  15. Vessey, M.P.: Moterų hormonai ir kraujagyslių ligos: epidemiologinė apžvalga.Brit. J. Fam. Planuoti., 6:1–12, 1980.
  16. Russell-Briefel, R.G., T.M. Ezzati, R. Fulwood, J.A. Perlmanas ir R.S. Murphy: širdies ir kraujagyslių rizikos būklė ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas, JAV, 1976–1980 m.Prevencinė medicina, 15:352–362, 1986 m.
  17. Goldbaumas, G.M., J.S. Kendrick, G.C. Hogelin ir E. M. Gentry: Santykinis rūkymo ir geriamųjų kontraceptikų vartojimo poveikis moterims JAV.J.A.M.A., 258:1339–1342, 1987 m.
  18. Layde, P.M. ir V. Beral: Tolesnė geriamųjų kontraceptikų vartotojų mirtingumo analizė: Karališkojo koledžo bendrosios praktikos oralinės kontracepcijos tyrimas. (5 lentelė)Lancetas, 1:541–546, 1981.
  19. Knopp, R.H.: Aterosklerozės rizika: geriamųjų kontraceptikų ir pomenopauzinių estrogenų vaidmuo.J. iš Reprod. Med., 31(9) (priedas): 913–921, 1986 m.
  20. Krauss, R.M., S. Roy, D.R. Mishell, J. Casagrande ir M.C. Lydeka: Dviejų mažų dozių geriamųjų kontraceptikų poveikis serumo lipidams ir lipoproteinams: Diferenciniai didelio tankio lipoproteinų poklasių pokyčiai.Esu. J. Obstetas. Gyn., 145:446–452, 1983 m.
  21. Wahl, P., C. Walden, R. Knopp, J. Hoover, R. Wallace, G. Heiss ir B. Rifkind: Estrogeno / progestino stiprumo poveikis lipidų / lipoproteinų cholesteroliui.N.E.J.M., 308:862–867, 1983 m.
  22. Wynn, V. ir R. Niththyananthan: progestino poveikis kombinuotuose geriamuosiuose kontraceptikuose serumo lipidams, ypač atkreipiant dėmesį į didelio tankio lipoproteinus.Esu. J. Obstetas. ir Gyn., 142:766–771, 1982 m.
  23. Wynn, V. ir I. Godsland: geriamųjų kontraceptikų poveikis angliavandenių apykaitai.J. Reprod. Vaistas, 31 (9) (Papildymas): 892–897, 1986 m.
  24. LaRosa, J.C.: Ateroskleroziniai rizikos veiksniai sergant širdies ir kraujagyslių ligomis.J. Reprod. Su., 31 (9) (priedas): 906–912, 1986 m.
  25. Inmanas, W.H. ir M.P. Vessey: vaisingo amžiaus moterų mirties nuo plaučių, vainikinių arterijų ir smegenų trombozės ir embolijos tyrimai.Brit. Su. J., 2(5599): 193–199, 1968.
  26. Maguire'as, M.G., J. Tonascia, P.E. Sartwellas, P.D. Stolley ir M.S. Tockmanas: Padidėjusi trombozės rizika dėl geriamųjų kontraceptikų: kita ataskaita.Esu. J. Epidemiologija, 110(2): 188–195, 1979.
  27. Pettiti, D.B., J. Wingerd, F. Pelligrin ir S. Ramacharan: Moterų kraujagyslių ligų rizika: rūkymas, geriamieji kontraceptikai, nekontraceptiniai estrogenai ir kiti veiksniai.J.A.M.A., 242:1150–1154, 1979 m.
  28. Vessey, M. P. ir R. Doll: Ryšio tarp geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir tromboembolinės ligos tyrimas.Brit. Su. J., 2(5599): 199–205, 1968 m.
  29. Vessey, M. P. ir R. Doll: Ryšio tarp geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir tromboembolinės ligos tyrimas: papildoma ataskaita.Brit. Su. J., 2(5658): 651–657, 1969 m.
  30. Porteris, J.B., J.R. Hunteris, D.A. Danielsonas, H. Jickas ir A. Stergachis: Geriamieji kontraceptikai ir nemirtina kraujagyslių liga: naujausia patirtis.Obstet. ir Gyn., 59(3):299–302, 1982.
  31. Vessey, M., R. Doll, R. Peto, B. Johnson ir P. Wiggins: Ilgalaikis tolesnis moterų, naudojančių skirtingus kontracepcijos metodus, tyrimas: tarpinė ataskaita.J. Biosocial. Sci., 8:375–427, 1976 m.
  32. Karališkasis bendrosios praktikos gydytojų koledžas: ​​geriamieji kontraceptikai, venų trombozė ir venų varikozė.J. iš Karališkojo bendrosios praktikos koledžo, 28:393–399, 1978 m.
  33. Bendradarbiavimo grupė jaunų moterų insulto tyrimui: geriamoji kontracepcija ir padidėjusi smegenų išemijos ar trombozės rizika.N.E.J.M., 288:871–878, 1973 m.
  34. Petitti, D. B. ir J. Wingerd: geriamųjų kontraceptikų vartojimas, cigarečių rūkymas ir subarachnoidinio kraujavimo rizika.Lancetas, 2:234–236, 1978.
  35. Inman, W.H.: Geriamieji kontraceptikai ir mirtinas subarachnoidinis kraujavimas.Brit. Su. J., 2(6203): 1468–70, 1979.
  36. Bendradarbiavimo grupė jaunų moterų insulto tyrimui: geriamieji kontraceptikai ir insultas jaunoms moterims: susiję rizikos veiksniai.J.A.M.A., 231:718–722, 1975 m.
  37. Inmanas, W.H., M.P. Vessey, B. Westerholm ir A. Engelund: Tromboembolinė liga ir steroidinis geriamųjų kontraceptikų kiekis. Pranešimas Narkotikų saugos komitetui.Brit. Su. J., 2:203–209, 1970 m.
  38. Meade, T.W., G. Greenberg ir S.G. Thompsonas: Progestogenai ir širdies ir kraujagyslių reakcijos, susijusios su geriamaisiais kontraceptikais, ir 50 ir 35 mcg estrogenų preparatų saugumo palyginimas.Brit. Su. J., 280(6224): 1157–1161, 1980 m.
  39. Kay, C.R.: Progestogenai ir arterijų ligos: Karališkojo bendrosios praktikos koledžo tyrimo įrodymai.Amer. J. Obstetas. Gyn., 142:762–765, 1982 m.
  40. Karališkasis bendrosios praktikos gydytojų koledžas: ​​arterijų ligų paplitimas tarp geriamųjų kontraceptikų vartotojų.J. Coll. Gen. praktika., 33:75–82, 1983.
  41. Ory, H.W.: Mirtingumas, susijęs su vaisingumu ir vaisingumo kontrole: 1983 m.Šeimos planavimo perspektyvos, 15:50–56, 1983 m.
  42. Ligų kontrolės centrų ir Nacionalinio vaikų sveikatos ir žmogaus raidos instituto vėžio ir steroidinių hormonų tyrimas: geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir krūties vėžio rizika.N.E.J.M., 315: 405–411, 1986 m.
  43. Pike, M.C., B.E. Henderson, M.D. Krailo, A. Duke ir S. Roy: Krūties vėžys jaunoms moterims ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas: galimas formulės ir amžiaus keičiantis poveikis.Lancetas, 2:926–929, 1983.
  44. Paulas, C., D.G. Skegg, G.F.S. Spears ir J. M. Kaldor: Geriamieji kontraceptikai ir krūties vėžys: nacionalinis tyrimas.Brit. Su. J., 293:723–725, 1986 m.
  45. Milleris, D. R., L. Rosenbergas, D. W. Kaufman, D. Schottenfeld, P.D. Stolley ir S. Shapiro: Krūties vėžio rizika, susijusi su ankstyvu geriamųjų kontraceptikų vartojimu.Yra kliūtis. Ginekas., 68:863–868, 1986 m.
  46. Olsonas, H., K.L. Olsonas, T.R. Moller, J. Ranstam, P. Holm: Geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir krūties vėžys jaunoms moterims Švedijoje (laiškas).Lancetas, 2:748–749, 1985 m.
  47. McPherson, K., M. Vessey, A. Neil, R. Doll, L. Jones ir M. Roberts: Ankstyvas kontracepcijos naudojimas ir krūties vėžys: kito atvejo kontrolės tyrimo rezultatai.Brit. J. Vėžys, 56: 653–660, 1987.
  48. Hugginsas, G.R. ir P.F. Zucker: Geriamieji kontraceptikai ir neoplazija: 1987 m. atnaujinimas.Vaisingas. Sterilus., 47:733–761, 1987.
  49. McPherson, K. ir J.O. Drife: tabletės ir krūties vėžys: kodėl toks netikrumas?Brit. Su. J., 293:709–710, 1986 m.
  50. Shapiro, S.: Geriamieji kontraceptikai: laikas įvertinti.N.E.J.M., 315:450–451, 1987.
  51. Ory, H., Z. Naib, S.B. Congeris, R.A. Hatcher ir C. W. Tyleris: Kontracepcijos pasirinkimas ir gimdos kaklelio displazijos bei karcinomos paplitimas in situ.Esu. J. Obstetas. Ginekas., 124:573–577, 1976 m.
  52. Vessey, M.P., M. Lawless, K. McPherson, D. Yeates: Gimdos kaklelio neoplazija ir kontracepcija: galimas neigiamas tablečių poveikis.Lancetas, 2:930, 1983 m.
  53. Brintonas, L.A., G.R. Hugginsas, H. F. Lehmanas, K. Malli, D. A. Savitz, E. Trapido, J. Rosenthal ir R. Hoover: Ilgalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir invazinio gimdos kaklelio vėžio rizika.Tarpt. J. Vėžys, 38:339–344, 1986 m.
  54. PSO bendras neoplazijos ir steroidinių kontraceptikų tyrimas: invazinis gimdos kaklelio vėžys ir kombinuoti geriamieji kontraceptikai.Brit. Su. J., 290:961–965, 1985 m.
  55. Rooksas, J.B., H.W. Ory, K.G. Išhakas, L.T. Straussas, J. R. Greenspanas, A. P. Hillas ir C. W. Tyleris: Hepatoceliulinės adenomos epidemiologija: geriamųjų kontraceptikų vartojimo vaidmuo.J.A.M.A., 242:644–648, 1979 m.
  56. Beinas, N.N. ir H.S. Goldsmith: pasikartojantis didžiulis kraujavimas iš gerybinių kepenų navikų, atsirandančių dėl geriamųjų kontraceptikų.Brit. J. Surg., 64:433–435, 1977.
  57. Klatskin, G.: Kepenų navikai: galimas ryšys su geriamųjų kontraceptikų vartojimu.Gastroenterologija, 73:386–394, 1977.
  58. Henderson, B.E., S. Preston-Martin, H.A. Edmondsonas, R.L. Petersas ir M.C. Lydeka: kepenų ląstelių karcinoma ir geriamieji kontraceptikai.Brit. J. Vėžys, 48:437–440. 1983 m.
  59. Neuberger, J., D. Forman, R. Doll ir R. Williams: Geriamieji kontraceptikai ir hepatoceliulinė karcinoma.Brit. Su. J., 292:1355–1357, 1986 m.
  60. Formanas, D., T.J. Vincentas ir R. Doll: Kepenų vėžys ir geriamieji kontraceptikai.Brit. Su. J., 292: 1357–1361, 1986 m.
  61. Harlap, S. ir J. Eldor: Gimimai po geriamųjų kontraceptikų nesėkmės.Yra kliūtis. Ginekas., 55:447–452, 1980 m.
  62. Savolainen, E., E. Saksela ir L. Saxen: Nacionaliniame apsigimimų registre analizuojami geriamųjų kontraceptikų teratogeniniai pavojai.Amer. J. Obstetas. Ginekas., 140:521–524, 1981.
  63. Janerich, D.T., J.M. Piper ir D.M. Glebatis: geriamieji kontraceptikai ir apsigimimai.Esu. J. Epidemiologija, 112:73–79, 1980.
  64. Ferencz, C., G.M. Matanoskis, P.D. Wilsonas, J.D. Rubinas, C.A. Neill ir R. Gutberlet: Motinos hormonų terapija ir įgimta širdies liga.Teratologija, 21:225–239, 1980 m.
  65. Rothmanas, K. J., D. C. Fyleris, A. Goldblattas ir M. B. Kreidberg: Egzogeniniai hormonai ir kitų vaistų poveikis vaikams, sergantiems įgimta širdies liga.Esu. J. Epidemiologija, 109:433–439, 1979 m.
  66. Bostono bendradarbiavimo narkotikų stebėjimo programa: geriamieji kontraceptikai ir venų tromboembolinė liga, chirurginiu būdu patvirtinta tulžies pūslės liga ir krūties navikai.Lancetas, 1:1399–1404, 1973 m.
  67. Karališkasis bendrosios praktikos gydytojų koledžas:Geriamieji kontraceptikai ir sveikata. Niujorkas, Pittman, 1974, 100 p.
  68. Layde'as, P.M., M.P. Vessey ir D. Yeates: Tulžies pūslės ligos rizika: jaunų moterų, lankančių šeimos planavimo klinikas, kohortinis tyrimas.J. iš Epidemiol. ir Kom. Sveikata, 36: 274–278, 1982.
  69. Romos tulžies akmenligės epidemiologijos ir prevencijos grupė (GREPCO): tulžies akmenligės paplitimas tarp suaugusių Italijos moterų.Esu. J. Epidemiol., 119:796–805, 1984.
  70. Stromas, B.L., R.T. Tamragouri, M.L. Morsė, E.L. Lazaras, S.L. Westas, P. D. Stolley ir J.K. Jonesas: geriamieji kontraceptikai ir kiti tulžies pūslės ligos rizikos veiksniai.Clin. Pharmacol. Ten., 39:335–341, 1986 m.
  71. Wynn, V., P.W. Adamsas, I.F. Godsland, J. Melrose, R. Niththyananthan, N.W. Oakley ir A. Seedj: Įvairių kombinuotų geriamųjų kontraceptikų formų poveikio angliavandenių ir lipidų apykaitai palyginimas.Lancetas, 1:1045–1049, 1979 m.
  72. Wynn, V.: progesterono ir progestinų poveikis angliavandenių apykaitai. Progesterone ir progestine. Redagavo C. W. Bardin, E. Milgrom, P. Mauvis-Jarvis. Niujorkas,Raven Press, 395–410 p. 1983 m.
  73. Perlman, J.A., R.G. Roussell-Briefel, T.M. Ezzati ir G. Lieberknecht: Geriamojo gliukozės tolerancija ir geriamųjų kontraceptikų progestogenų stiprumas.J. Lėtinis. Dis., 38:857–864, 1985 m.
  74. Karališkosios bendrosios praktikos gydytojų kolegijos geriamosios kontracepcijos tyrimas: progestogeno komponento poveikis hipertenzijai ir gerybinei krūties ligai kombinuotuose geriamuosiuose kontraceptikuose.Lancetas, 1:624, 1977.
  75. Fisch, I.R. ir J. Frank: Geriamieji kontraceptikai ir kraujospūdis.J.A.M.A., 237:2499–2503, 1977 m.
  76. Laragh, A.J.: Geriamųjų kontraceptikų sukelta hipertenzija: po devynerių metų.Amer. J. Obstetas. Gynecol., 126:141–147, 1976 m.
  77. Ramcharan, S., E. Peritz, F. A. Pellegrin ir W. T. Williams: hipertenzijos dažnis Walnut Creek kontraceptinių vaistų tyrimo grupėje. Steroidinių kontraceptinių vaistų farmakologijoje. Redagavo S. Garattini ir H.W. Berendes. Niujorkas,Raven Press, p. 277–288, 1977. (Milano Mario Negri farmakologinių tyrimų instituto monografijos.)
  78. Atgal DJ, Orme ML'E. Vaistų sąveika, kontraceptinių steroidų farmakologija, Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press, Ltd., Niujorkas, 1994, 407–425.
  79. Ligų kontrolės centrų ir Nacionalinio vaikų sveikatos ir žmogaus raidos instituto vėžio ir steroidinių hormonų tyrimas: geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir kiaušidžių vėžio rizika.J.A.M.A., 249:1596–1599, 1983 m.
  80. Ligų kontrolės centrų ir Nacionalinio vaikų sveikatos ir žmogaus raidos instituto vėžio ir steroidinių hormonų tyrimas: kombinuotas geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir endometriumo vėžio rizika.J.A.M.A., 257:796–800. 1987 m.
  81. Ory, H.W.: Funkcinės kiaušidžių cistos ir geriamieji kontraceptikai: neigiamas ryšys patvirtintas chirurginiu būdu.J.A.M.A., 228:68–69, 1974.
  82. Ory, H. W., P. Cole, B. Macmahon ir R. Hoover: Geriamieji kontraceptikai ir sumažinta gerybinės krūties ligos rizika.N.E.J.M., 294:41–422, 1976 m.
  83. Ory, H.W.: geriamųjų kontraceptikų vartojimo nauda sveikatai nekontraceptinė.Fam. Planuoti. Perspektyvos, 14:182–184, 1982 m.
  84. Ory, H. W., J. D. Forrest ir R. Lincoln: Pasirinkimas: gimstamumo kontrolės metodų rizikos ir naudos sveikatai įvertinimas. Niujorkas, Alano Gutmacherio institutas, p.1, 1983 m.
  85. Milleris, D. R., L. Rosenbergas, D. W. Kaufman, P. Stolley, M. E. Warshauer ir S. Shapiro: Krūties vėžys iki 45 metų amžiaus ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas: nauji atradimai.Esu. J. Epidemiol., 129:269–280, 1989.
  86. Kay, C.R. ir P.C. Hannaford: Krūties vėžys ir tabletės: papildoma Karališkojo bendrosios praktikos koledžo geriamosios kontracepcijos tyrimo ataskaita.Br. J. Vėžys, 58:675–680, 1988.
  87. Stadelis, B.V., S. Lai, J.J. Schlesselman ir P. Murray: Geriamieji kontraceptikai ir krūties vėžys prieš menopauzę negimdžiusioms moterims.Kontracepcija, 38:287–299, 1988.
  88. JK nacionalinė atvejis – kontrolinių tyrimų grupė: geriamųjų kontraceptikų vartojimas ir krūties vėžio rizika jaunoms moterims.Lancetas, 973–982, 1989 m.
  89. Romieu, I., W.C. Willettas, G.A. Colditzas, M. J. Stampferis, B. Rosneris, C. H. Hennekens ir F.E. Speizer: Perspektyvus geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir krūties vėžio rizikos moterims tyrimas.J. Natl. Cancer Inst., 81:1313–1321, 1989.

Toliau pateikiamas pacientų geriamųjų kontraceptinių vaistų ženklinimas:

Šis produktas (kaip ir visi geriamieji kontraceptikai) skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jis neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

TRUMPA SANTRAUKA PAKUOTĖS ĮRAŠAS PACIENTUI

Geriamieji kontraceptikai, taip pat žinomi kaip „kontraceptinės tabletės“ ​​arba „tabletės“, vartojami siekiant apsisaugoti nuo nėštumo, o tinkamai vartojant, jų nepavyksta pasiekti maždaug 1 % per metus, kai vartojama nepraleidžiant nė vienos tabletės. Įprastas daugelio tablečių vartotojų nesėkmės procentas yra mažesnis nei 3 % per metus, kai įtraukiamos moterys, kurios praleido tabletes. Daugumai moterų geriamieji kontraceptikai taip pat neturi rimto ar nemalonaus šalutinio poveikio. Tačiau pamiršus išgerti tabletes gerokai padidėja tikimybė pastoti.

Daugumai moterų geriamuosius kontraceptikus galima vartoti saugiai. Tačiau kai kurioms moterims yra didelė rizika susirgti tam tikromis sunkiomis ligomis, kurios gali būti pavojingos gyvybei arba sukelti laikiną ar nuolatinę negalią. Rizika, susijusi su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, labai padidėja, jei:

rožinė piliulė ir 3120
  • Rūkyti
  • Turite aukštą kraujospūdį, diabetą, aukštą cholesterolio kiekį
  • Yra arba buvo krešėjimo sutrikimų, širdies priepuolis, insultas, krūtinės angina, krūties ar lytinių organų vėžys, gelta arba piktybiniai ar gerybiniai kepenų navikai.

Nevartokite tablečių, jei įtariate, kad esate nėščia arba turite neaiškios priežasties kraujavimą iš makšties.

Cigarečių rūkymas padidina sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių poveikių riziką vartojant geriamuosius kontraceptikus. Ši rizika didėja su amžiumi ir intensyviai rūkant (15 ar daugiau cigarečių per dieną) ir yra gana ryški vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, primygtinai rekomenduojama nerūkyti.

Dauguma šalutinių tablečių poveikių nėra rimti. Dažniausi šalutiniai poveikiai yra pykinimas, vėmimas, kraujavimas tarp menstruacijų, svorio padidėjimas, krūtų jautrumas ir sunkumai nešiojant kontaktinius lęšius. Šis šalutinis poveikis, ypač pykinimas, vėmimas ir kraujavimas, gali išnykti per pirmuosius tris vartojimo mėnesius.

Sunkus šalutinis tablečių poveikis pasireiškia labai retai, ypač jei esate geros sveikatos ir esate jaunas. Tačiau turėtumėte žinoti, kad toliau išvardytos sveikatos būklės buvo susijusios su kontraceptinėmis tabletėmis arba jas pablogino:

  1. Kraujo krešuliai kojose (tromboflebitas), plaučiuose (plaučių embolija), smegenų kraujagyslės sustojimas arba plyšimas (insultas), kraujagyslių užsikimšimas širdyje (širdies priepuolis arba krūtinės angina) ar kituose kūno organuose. Kaip minėta pirmiau, rūkymas padidina širdies priepuolių, insultų ir vėlesnių rimtų medicininių pasekmių riziką.
  2. Kepenų navikai, kurie gali plyšti ir sukelti sunkų kraujavimą. Buvo nustatytas galimas, bet neaiškus ryšys su tabletėmis ir kepenų vėžiu. Tačiau kepenų vėžys yra labai retas. Taigi, vartojant tabletes, tikimybė susirgti kepenų vėžiu yra dar retesnė.
  3. Aukštas kraujospūdis, nors nustojus vartoti tabletes, kraujospūdis paprastai normalizuojasi.

Simptomai, susiję su šiais sunkiais šalutiniais reiškiniais, yra aptarti išsamiame informaciniame lapelyje, pateiktame kartu su tabletėmis. Praneškite savo gydytojui arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei vartodami tabletes pastebėsite kokių nors neįprastų fizinių sutrikimų. Be to, vaistai, tokie kaip rifampinas, taip pat kai kurie vaistai nuo traukulių ir kai kurie antibiotikai, gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Daugumoje iki šiol atliktų krūties vėžio ir kontraceptinių tablečių vartojimo tyrimų nenustatyta, kad rizika susirgti krūties vėžiu padidėtų, nors kai kurie tyrimai pranešė apie padidėjusią riziką susirgti krūties vėžiu tam tikroms moterų grupėms. Tačiau kai kuriuose tyrimuose nustatyta, kad tabletes vartojančioms moterims padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau ši išvada gali būti susijusi su seksualinio elgesio skirtumais ar kitais veiksniais, nesusijusiais su tablečių vartojimu. Todėl nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima atmesti galimybę, kad tabletės gali sukelti krūties ar gimdos kaklelio vėžį.

Tablečių vartojimas suteikia tam tikrų svarbių ne kontraceptinių privalumų. Tai yra mažiau skausmingos menstruacijos, mažesnis menstruacinio kraujo netekimas ir anemija, mažiau dubens infekcijų ir kiaušidžių bei gimdos gleivinės vėžio atvejų.

Būtinai aptarkite bet kokią sveikatos būklę su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Prieš skirdamas geriamuosius kontraceptikus, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas surinks medicininę ir šeimos istoriją bei ištirs jus. Fizinis patikrinimas gali būti atidėtas kitam laikui, jei to paprašysite ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas mano, kad gera medicinos praktika yra ją atidėti. Vartojant geriamuosius kontraceptikus, reikia pakartotinai pasitikrinti bent kartą per metus. Išsamiame paciento informaciniame lapelyje pateikiama daugiau informacijos, kurią turėtumėte perskaityti ir aptarti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Šis produktas (kaip ir visi geriamieji kontraceptikai) skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jis neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų, tokių kaip chlamidijos, lytinių organų pūslelinės, genitalijų karpų, gonorėjos, hepatito B ir sifilio, perdavimo.

NURODYMAI PACIENTUI
Tablečių dozatorius
Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių bei geležies fumarato tablečių dozatorius sukurtas taip, kad geriamųjų kontraceptikų dozavimas būtų kuo paprastesnis ir patogesnis. Tabletės yra išdėstytos keturiomis eilėmis po septynias tabletes, o savaitės dienos nurodytos virš pirmosios tablečių eilės.

Jei jūsų Tablečių DALYTUVĖJE yra: Jūs vartojate:
21 šviesiai žalia tabletė ir 7 baltai išmargintos rudos tabletės noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP

Kiekvienoje šviesiai žalioje tabletėje yra 1,5 mg noretindrono acetato ir 0,03 mg etinilestradiolio.

kiekvienabaltai margasrudoje tabletėje yra 75 mg geležies fumarato, todėl ji skirta padėti prisiminti, kaip teisingai išgerti tabletes. Šios baltai išmargintos rudos tabletės neturi turėti jokios naudos sveikatai.

KRYPTYS
Norėdami išimti planšetinį kompiuterį, paspauskite jį nykščiu arba pirštu. Tabletė nukris pro galinę tablečių dozatoriaus dalį. Nespauskite miniatiūra, nagais ar kitu aštriu daiktu.

KAIP VARTOTI PILUTĮ
SVARBIŲ DALYKŲ, KURIŲ REIKIA ATMINTI
PRIEŠPRADEDATE VARTOTI TUVAS:

1. BŪTINAI PERSKAITYKITE ŠIAS NURODYMAS:

Prieš pradėdami vartoti tabletes.

Bet kada nesate tikri, ką daryti.

2. TEISINGAS BŪDAS IŠVARTOTI TILIKES – VARTOTI VIENĄ PILTĘ KIEKVIENĄ DIENĄ tuo pačiu metu.

Jei praleidote tabletes, galite pastoti. Tai apima vėlyvą pakuotės pradžią. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė pastoti.

3. DAUGAI MOTERIŲ PIRMOSIOS 1–3 PUILIŲ PAKUOTĖS IR KRAUJUOJA TEMIŠKAI, ARBA JOS GALI pykinti skrandį. Jeigu atsiranda tepių išskyrų ar nedidelis kraujavimas arba pykina skrandį, tablečių vartojimo nenutraukite. Paprastai problema išnyks. Jei jis nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba kliniką.

4. DĖL PRAŠUSIŲ TILIELIŲ TAIP PAT GALI SUKELTI DĖMES ARBA ŠVIESĄ KRAUJAVIMĄ, net jei geriate šias praleistas tabletes. Tomis dienomis, kai išgeriate 2 tabletes, kad kompensuotumėte praleistas tabletes, taip pat galite šiek tiek pykinti skrandį.

5. JEI VEMIATE AR VIDURIATE, dėl kokių nors priežasčių, arba JEI VARTOJATE KAI KURIŲ VAISTŲ, įskaitant kai kuriuos antibiotikus, kontraceptinės tabletės gali taip pat neveikti. Naudokite atsarginį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas), kol nepasikonsultuosite su gydytoju arba klinika.

6. JEI TURI KELIŲ ATMINTI IŠVARTOTI TILIKESČIŲ, pasitarkite su savo gydytoju arba klinika, kaip palengvinti tablečių vartojimą arba naudoti kitą kontracepcijos metodą.

7. JEI TURI KLAUSIMŲ ARBA ESATE NETIKRINIAI DĖL ŠIAME LAPELIUJE PATEIKTOS INFORMACIJOS, kreipkitės į gydytoją arba kliniką.

PRIEŠJŪS PRADEDATE VARTOTI TUVAS
1. NUSPRĘSITE, KUO PAROS METU NORĖSITE VARTOTI TUVĄ. Svarbu jį vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu.

2. PERŽIŪRĖKITE Į SAVO PIILIEČIŲ PAKUOTĮ, AR JOJE YRA 28 TILIEČIAI:

28 tablečių pakuotėje yra 21 „aktyvi“ šviesiai žalia tabletė (su hormonais), kurią reikia vartoti 3 savaites, o po to 1 savaitę priminimo baltai dėmėtomis rudomis tabletėmis (be hormonų).

3. TAIP PAT RASTI:
1.) kur ant pakuotės pradėti gerti tabletes,
2.) kokia tvarka gerti tabletes (vadovaukitės rodyklėmis), ir
3.) savaitės numeriai, kaip parodyta šiose nuotraukose:

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletėse, USP ir geležies fumarato tabletėse, USP bus:21 ŠVIESI ŽALIOS TILTELĖSdėl1, 2 ir 3 SAVAITĖS.4 SAVAITĖbusTIK BALTAI RUDOS PILUTĖS.

4. ĮSITIKINKITE, KAD VISADA BŪTE PASIRENGTAS:

KITOS RŪŠIS GIMIMO KONTROLĖS PRIEMONĖS (pvz., prezervatyvai ar putplastis), kurią galima naudoti kaip atsarginę priemonę, jei praleistumėte tabletes.

PAPILDOMAS, PILNAS PUILIŲ PAKUOTĖS.

KADA PRADĖTIPIRMASPUILIŲ PAKUOTĖ
Galite pasirinkti, kurią dieną pradėti gerti pirmąją tablečių pakuotę. Su gydytoju ar klinika nuspręskite, kuri diena jums tinkamiausia. Pasirinkite dienos laiką, kurį bus lengva prisiminti.

DIENA-1 PRADŽIA:

  1. Pasirinkite dienos etiketės juostelę, kuri prasideda pirmąja mėnesinių diena. (Tai diena, kai prasideda kraujavimas arba tepimas, net jei prasideda kraujavimas beveik vidurnaktis.)
  2. Uždėkite šios dienos etiketės juostelę ant tablečių dalytuvo toje vietoje, kurioje ant plastiko atspausdintos savaitės dienos (pradedant sekmadieniu).
  3. Išgerkite pirmąją „aktyviąją“ šviesiai žalią pirmosios pakuotės tabletępirmąsias 24 mėnesinių valandas.
  4. Jums nereikės naudoti atsarginio kontracepcijos metodo, nes tabletes pradedate vartoti prasidėjus mėnesinėms.

SEKMADIENIO PRADŽIA:

  1. Išgerkite pirmąją „aktyvią“ šviesiai žalią tabletę iš pirmosios pakuotėsSekmadienis po mėnesinių pradžios, net jei vis dar kraujuojate. Jei mėnesinės prasideda sekmadienį, pradėkite vartoti tą pačią dieną.
  2. Naudokite kitą kontracepcijos metodąkaip atsarginis metodas, jei turite lytinių santykių bet kuriuo metu nuo sekmadienio, kai pradedate vartoti pirmąją pakuotę, iki kito sekmadienio (7 dienos). Prezervatyvai arba putplastis yra geras atsarginis kontracepcijos metodas.

KĄ DARYTI PER MĖNESĮ
vienas.KIEKVIENĄ DIENĄ VARTOTI VIENĄ PILTĘ VIENU LAIKU, KOL PAKUOTĖ TUŠČIS.
Nepraleiskite tablečių, net jei tarp mėnesinių atsiranda tepimas ar kraujavimas arba pykina skrandis.

Nepraleiskite tablečių, net jei lytinių santykių neturite labai dažnai.

du.KAI BAIGITE PAKUOTI ARBA PAKEITITE SAVO PREKIŲJŲ PILILIEČIUS:
28 tabletes
: Pradėkite vartoti kitą pakuotę kitą dieną po paskutinės „priminimo“ tabletės. Nelaukite jokių dienų tarp pakuočių.

KĄ DARYTI, JEI PRAŠĖJATE IŠVARTOTI TILIELIŲ
Jei tuMISS 1šviesiai žalia „aktyvioji“ tabletė:

  1. Paimkite, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Tai reiškia, kad per 1 dieną galite išgerti 2 tabletes.
  2. Jei turite lytinių santykių, jums nereikia naudoti atsarginio kontracepcijos metodo.

Jei tuMISS 2šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės1 SAVAITĖ ARBA 2 SAVAITĖiš jūsų pakuotės:

  1. Išgerkite 2 tabletes tą dieną, kai prisiminsite, ir 2 tabletes kitą dieną.
  2. Tada vartokite 1 tabletę per dieną, kol baigsite pakuotę.
  3. GALITE PASTOTI, jei turite lytinių santykių7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

Jei tuMISS 2šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės3-ioji savaitė:
vienas.Jei esate 1 dienos startuolis:
IŠmeskite likusią tablečių pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują pakuotę.

Jei esate sekmadienio pradininkas:
Vartokite po 1 tabletę kasdien iki sekmadienio. Sekmadienį IŠmeskite likusią pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują tablečių pakuotę.

2. Šį mėnesį gali nebūti mėnesinių, tačiau tai tikimasi. Tačiau, jei mėnesinės nesibaigė 2 mėnesius iš eilės, kreipkitės į gydytoją arba kliniką, nes galite būti nėščia.

3. GALITE PASTOTI, jei turite lytinių santykių7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

Jei tuPALEISTI 3 AR DAUGIAUšviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės (per pirmas 3 savaites).
vienas.Jei esate 1 dienos startuolis:
IŠmeskite likusią tablečių pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują pakuotę.

Jei esate sekmadienio pradininkas:
Vartokite po 1 tabletę kasdien iki sekmadienio. Sekmadienį IŠmeskite likusią pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują tablečių pakuotę.

2. Šį mėnesį gali nebūti mėnesinių, tačiau tai tikimasi. Tačiau, jei mėnesinės nesibaigė 2 mėnesius iš eilės, kreipkitės į gydytoją arba kliniką, nes galite būti nėščia.

3. GALITE PASTOTI, jei turite lytinių santykių7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

PRIMINIMAS 28 DIENŲ PAKUOSE:
JEI 4 SAVAITĖJE PAMIRŠATE KURIĄ IŠ 7 BALTAI DEMŽIŲ RUDŲ „PRIMINIMŲ“ PILILIŲ:

IŠMESITE PRALEISTUSIUS TILUS.

KIEKVIENĄ DIENĄ GERKITE 1 PILTĘ, KOL PAKUOTĖ TUŠČIS.

JUMS NEREIKALINGAS ATSARGINĖS KOPĖJIMO METODAS.

PAGALIAU, JEI VIS NEŽINOTE, KĄ DARYTI DĖL PRALEISTŲ TILIELIŲ:
Bet kada užsiimdami seksu naudokite ATSARGINĮ METODĄ.

KIEKVIENĄ DIENĄ VARTOK VIENĄ ŠVIESI ŽALIĄ „AKTYVIĄJĄ“ PILTĮ, kol pasieksite savo gydytoją arba kliniką.

Remdamasis savo medicininių poreikių įvertinimu, gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paskyrė jums šį vaistą. Neduokite šio vaisto niekam kitam.

Šį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti nuo 20° iki 25°C (68° iki 77°F) [Žr. USP kontroliuojamą kambario temperatūrą].

Šis produktas (kaip ir visi geriamieji kontraceptikai) skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jis neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

IŠSAMUS PAKUOTĖS ĮRAŠAS PACIENTUI
Ką turėtumėte žinoti apie geriamuosius kontraceptikus
Kiekviena moteris, ketinanti vartoti geriamuosius kontraceptikus („kontraceptines tabletes“ arba „tabletes“), turėtų suprasti šios kontracepcijos formos naudojimo naudą ir riziką. Šiame lapelyje rasite daug informacijos, kurios jums prireiks norint priimti šį sprendimą, taip pat padės nustatyti, ar negresia koks nors rimtas šalutinis tablečių poveikis. Jame bus pasakyta, kaip tinkamai vartoti tabletes, kad jos būtų kuo veiksmingesnės. Tačiau šis lapelis nepakeičia kruopščios diskusijos tarp jūsų ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo. Turėtumėte su juo aptarti šiame lapelyje pateiktą informaciją ir pirmą kartą pradėdami vartoti tabletes, ir apsilankydami pakartotinai. Taip pat turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo patarimų dėl reguliarių patikrinimų, kai vartojate tabletes.

ORALINIŲ KONTRACEPTŲ VEIKSMINGUMAS
Geriamieji kontraceptikai arba „kontraceptinės tabletės“ ​​arba „tabletės“ ​​yra naudojamos siekiant apsisaugoti nuo nėštumo ir yra veiksmingesnės už kitus nechirurginius kontracepcijos metodus. Tinkamai vartojant juos, tikimybė pastoti yra mažesnė nei 1 % (1 nėštumas 100 moterų per vartojimo metus), kai vartojamas puikiai, nepraleidžiant nė vienos tabletės. Įprasti gedimų rodikliai iš tikrųjų yra 3% per metus. Tikimybė pastoti didėja su kiekviena praleista tablete menstruacinio ciklo metu.

Palyginimui, tipiški kitų gimstamumo kontrolės metodų nesėkmių rodikliai pirmaisiais naudojimo metais yra tokie:
Implantai:<1%
Įpurškimas:<1%
IUD:<1 to 2%
Diafragma su spermicidais: 20%
vien spermicidai: 26 proc.
Makšties kempinė: 20–40 %
Moterų sterilizacija:<1%
Vyrų sterilizacija:<1%
Gimdos kaklelio dangtelis: 20–40 %
Vien prezervatyvas (vyrai): 14 proc.
Vien prezervatyvas (moteriška): 21 proc.
Periodinis susilaikymas: 25 proc.
Išėmimas: 19 %
Nėra metodo: 85 proc.

KAS NETURI VARTOTI ORALINIŲ KONTRACEPTŲ

Cigarečių rūkymas padidina sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių poveikių riziką vartojant geriamuosius kontraceptikus. Ši rizika didėja su amžiumi ir intensyviai rūkant (15 ar daugiau cigarečių per dieną) ir yra gana ryški vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, primygtinai rekomenduojama nerūkyti.

Kai kurios moterys neturėtų vartoti tablečių. Pavyzdžiui, neturėtumėte vartoti tablečių, jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia. Taip pat neturėtumėte vartoti tablečių, jei turite bet kurią iš toliau nurodytų būklių.

  • Širdies priepuolio ar insulto istorija
  • Kraujo krešuliai kojose (tromboflebitas), plaučiuose (plaučių embolija) arba akyse
  • Kraujo krešulių giliosiose kojų venose istorija
  • Krūtinės skausmas (krūtinės angina)
  • Žinomas arba įtariamas krūties vėžys arba gimdos, gimdos kaklelio ar makšties gleivinės vėžys
  • Nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties (kol gydytojas nustatys diagnozę)
  • Akių baltymų arba odos pageltimas (gelta) nėštumo metu arba anksčiau vartojant tabletes
  • Kepenų navikas (gerybinis arba vėžinis)
  • Žinomas arba įtariamas nėštumas

Pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei kada nors buvote kuri nors iš šių būklių. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali rekomenduoti saugesnį gimstamumo kontrolės metodą.

KITI SVARSTYMAI PRIEŠ VARTOJANT ORALINIUS KONTRACEPTUS

Pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei turite:

  • Krūties mazgeliai, fibrocistinė krūties liga, nenormali krūties rentgeno nuotrauka arba mamografija
  • Diabetas
  • Padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis
  • Aukštas kraujo spaudimas
  • Migrena ar kiti galvos skausmai ar epilepsija
  • Psichinė depresija
  • Tulžies pūslės, širdies ar inkstų liga
  • Anamnezėje buvo menkų ar nereguliarių menstruacijų

Moterys, turinčios bet kurią iš šių būklių, turėtų dažnai tikrintis savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, jei jos pasirenka vartoti geriamuosius kontraceptikus.

Taip pat būtinai informuokite savo gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei rūkote arba vartojate kokių nors vaistų.

RIZIKA VARTOJANT ORALINIUS KONTRACEPTUS

  1. Kraujo krešulių susidarymo rizika
    Kraujo krešuliai ir kraujagyslių užsikimšimas yra rimčiausias šalutinis poveikis vartojant geriamuosius kontraceptikus; visų pirma, krešulys kojose gali sukelti tromboflebitą, o krešulys, kuris nukeliauja į plaučius, gali sukelti staigų kraujagyslės, pernešančios kraują į plaučius, užsikimšimą. Retai akies kraujagyslėse susidaro krešulių, kurie gali sukelti aklumą, dvigubą regėjimą arba pabloginti regėjimą.

    Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ir jums reikia planinės operacijos, turite gulėti lovoje dėl užsitęsusios ligos arba neseniai pagimdėte kūdikį, gali kilti kraujo krešulių susidarymo rizika. Turėtumėte pasitarti su gydytoju dėl geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo likus 3–4 savaitėms iki operacijos ir geriamųjų kontraceptikų nevartojimo dvi savaites po operacijos arba lovos režimo metu. Taip pat neturėtumėte vartoti geriamųjų kontraceptikų netrukus po kūdikio gimimo. Jei nemaitinate krūtimi, po gimdymo patartina palaukti mažiausiai keturias savaites. Jei maitinate krūtimi, prieš vartodami kontraceptines tabletes turėtumėte palaukti, kol atjunkysite vaiką. (Taip pat žiūrėkite skyrių „Žindymo laikotarpis“.BENDROSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS.)
  2. Širdies priepuoliai ir insultai
    Geriamieji kontraceptikai gali padidinti polinkį į insultą (smegenų kraujagyslių sustojimą arba plyšimą), krūtinės anginą ir širdies priepuolius (širdies kraujagyslių užsikimšimą). Bet kuri iš šių sąlygų gali sukelti mirtį arba negalią.

    Rūkymas labai padidina širdies priepuolių ir insulto tikimybę. Be to, rūkymas ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas labai padidina širdies ligų išsivystymo ir mirties nuo jų tikimybę.
  3. Tulžies pūslės liga
    Geriamųjų kontraceptikų vartotojai tikriausiai turi didesnę riziką susirgti tulžies pūslės ligomis nei nevartojantys, nors rizika gali būti susijusi su tabletėmis, kuriose yra didelės estrogenų dozės.
  4. Kepenų navikai
    Retais atvejais geriamieji kontraceptikai gali sukelti gerybinius, bet pavojingus kepenų navikus. Šie gerybiniai kepenų navikai gali plyšti ir sukelti mirtiną vidinį kraujavimą. Be to, galimas, bet neaiškus ryšys su kontraceptinėmis tabletėmis ir kepenų vėžiu buvo nustatytas dviejuose tyrimuose, kurių metu buvo nustatyta, kad kelios moterys, kurioms išsivystė šis labai retas vėžys, ilgą laiką vartojo geriamuosius kontraceptikus. Tačiau kepenų vėžys yra labai retas. Taigi, vartojant tabletes, tikimybė susirgti kepenų vėžiu yra dar retesnė.
  5. Reprodukcinių organų ir krūtų vėžys
    Šiuo metu nėra patvirtintų įrodymų, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina riziką susirgti reprodukcinių organų vėžiu. Iki šiol atlikti kontraceptines tabletes vartojančių moterų tyrimai parodė prieštaringus duomenis apie tai, ar tablečių vartojimas padidina riziką susirgti krūties ar gimdos kaklelio vėžiu. Daugumoje krūties vėžio ir kontraceptinių tablečių vartojimo tyrimų nenustatyta, kad bendra krūties vėžio išsivystymo rizika padidėtų, nors kai kurie tyrimai pranešė apie padidėjusią riziką susirgti krūties vėžiu tam tikroms moterų grupėms. Moterys, kurios vartoja geriamuosius kontraceptikus ir kurių šeimoje yra daug sirgusių krūties vėžiu arba kurios turi krūties mazgų ar nenormalių mamografinių tyrimų, turi atidžiai stebėti savo gydytojus.

    Kai kurie tyrimai parodė, kad moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, dažniau serga gimdos kaklelio vėžys. Tačiau šis atradimas gali būti susijęs su kitais veiksniais nei geriamųjų kontraceptikų vartojimas.

NUMATOMAS MIRTIES RIZIKA DĖL GIMIMO KONTROLĖS METODŲ ARBA NĖŠTUMO
Visi gimstamumo kontrolės ir nėštumo metodai yra susiję su rizika susirgti tam tikromis ligomis, kurios gali baigtis negalia ar mirtimi. Apskaičiuotas mirčių, susijusių su skirtingais gimstamumo kontrolės metodais ir nėštumu, skaičius, kuris parodytas šioje lentelėje.

METINIS SU GIMIMUMU ARBA METODAIS SUSIJUSIŲ MIRTŲ SKAIČIUS 100 000 NESTERILIŲ MOTERIŲ VAISINGUMO KONTROLĖS METODAIS PAGAL amžių
Kontrolės metodas ir rezultatas 15 iki 19 20 iki 24 25-29 nuo 30 iki 34 nuo 35 iki 39 nuo 40 iki 44
Jokių vaisingumo kontrolės metodų* 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Geriamieji kontraceptikai ne
rūkalius**
0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Geriamuosius kontraceptikus rūkantis** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
IUD** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Prezervatyvas* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diafragma/spermicidas* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Periodinis susilaikymas* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

* Mirtys yra susijusios su gimimu.
** Mirtys yra susijusios su metodu.

Aukščiau pateiktoje lentelėje mirties rizika nuo bet kurio gimdymo kontrolės metodo yra mažesnė nei gimdymo rizika, išskyrus vyresnius nei 35 metų rūkančius geriamųjų kontraceptikų naudotojus ir vyresnius nei 40 metų piliules, net jei jos nerūko. Lentelėje matyti, kad moterims nuo 15 iki 39 metų mirties rizika buvo didžiausia nėštumo metu (nuo 7 iki 26 mirties atvejų 100 000 moterų, priklausomai nuo amžiaus). Tarp nerūkančiųjų piliulių vartotojų mirties rizika visada buvo mažesnė nei su nėštumu susijusi bet kurioje amžiaus grupėje, nors vyresnėms nei 40 metų amžiaus rizika padidėja iki 32 mirčių 100 000 moterų, palyginti su 28 su nėštumu. amžiaus. Tačiau rūkančiųjų ir vyresnių nei 35 metų amžiaus piliulių vartotojų skaičius yra didesnis nei kitų kontracepcijos metodų. Jei moteris yra vyresnė nei 40 metų ir rūko, jos apskaičiuota mirties rizika yra keturis kartus didesnė (117/100 000 moterų) nei apskaičiuota rizika, susijusi su nėštumu (28/100 000 moterų) toje amžiaus grupėje.

Siūlymas, kad vyresnės nei 40 metų moterys, kurios nerūko, neturėtų vartoti geriamųjų kontraceptikų, yra pagrįstas informacija, gauta iš senesnių didesnės dozės tablečių, ir ne tokiu selektyviu tablečių vartojimu, nei praktikuojama šiandien. 1989 m. FDA patariamasis komitetas aptarė šį klausimą ir rekomendavo, kad sveikų, nerūkančių, vyresnių nei 40 metų moterų, geriamųjų kontraceptikų vartojimo nauda būtų didesnė už galimą riziką. Tačiau visos moterys, ypač vyresnio amžiaus moterys, įspėjamos vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

ĮSPĖJIMO SIGNALAI

Jei vartojant geriamuosius kontraceptikus pasireiškia bet kuris iš šių nepageidaujamų reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

  • Aštrus krūtinės skausmas, kraujo kosulys arba staigus dusulys (rodo galimą krešulį plaučiuose)
  • Skausmas blauzdoje (rodo galimą krešulį kojoje)
  • Triuškinantis krūtinės skausmas arba sunkumas krūtinėje (rodo galimą širdies priepuolį)
  • Staigus stiprus galvos skausmas arba vėmimas, galvos svaigimas ar alpimas, regėjimo ar kalbos sutrikimai, silpnumas arba rankos ar kojos tirpimas (rodo galimą insultą)
  • Staigus dalinis arba visiškas regėjimo praradimas (rodo galimą krešulį akyje)
  • Krūties gabalėliai (rodo galimą krūties vėžį arba fibrocistinę krūties ligą; paprašykite gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo parodyti, kaip apžiūrėti krūtis)
  • Stiprus skausmas arba jautrumas skrandžio srityje (rodo galimą kepenų naviko plyšimą)
  • Miego sutrikimas, silpnumas, energijos trūkumas, nuovargis ar nuotaikos pasikeitimas (galbūt rodo sunkią depresiją)
  • Gelta arba odos arba akių obuolių pageltimas, dažnai lydimas karščiavimo, nuovargio, apetito praradimo, tamsios spalvos šlapimo arba šviesios tuštinimosi (tai rodo galimus kepenų sutrikimus).

ORALINIŲ KONTRACEPTŲ ŠALUTINIS POVEIKIS

  1. Makšties kraujavimas
    Vartojant tabletes, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas iš makšties arba tepimas. Nereguliarus kraujavimas gali skirtis nuo nežymaus dažymo tarp menstruacijų iki proveržio kraujavimo, kuris yra panašus į reguliarias mėnesines. Nereguliarus kraujavimas dažniausiai pasireiškia per pirmuosius kelis geriamųjų kontraceptikų vartojimo mėnesius, tačiau gali atsirasti ir po to, kai kurį laiką vartojote tabletes. Toks kraujavimas gali būti laikinas ir paprastai nerodo rimtų problemų. Svarbu ir toliau vartoti tabletes pagal grafiką. Jei kraujavimas pasireiškia daugiau nei vieną ciklą arba trunka ilgiau nei kelias dienas, pasitarkite su gydytoju arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
  2. Kontaktiniai lęšiai
    Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir pastebėjote, kad pasikeitė regėjimas arba negalite nešioti lęšių, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
  3. Skysčių kaupimas
    Geriamieji kontraceptikai gali sukelti edemą (skysčių susilaikymą) kartu su pirštų ar kulkšnių patinimu ir gali padidinti kraujospūdį. Jei jaučiate skysčių susilaikymą, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
  4. Melasma
    Galimas dėmėtas odos patamsėjimas, ypač veido.
  5. Kiti šalutiniai poveikiai
    Kiti šalutiniai poveikiai gali būti apetito pasikeitimas, galvos skausmas, nervingumas, depresija, galvos svaigimas, galvos plaukų slinkimas, bėrimas ir makšties infekcijos.

Jei kuris nors iš šių šalutinių poveikių jus vargina, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.

BENDROSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS

  1. Praleistos mėnesinės ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas prieš nėštumą arba ankstyvojo nėštumo metu
    Gali būti, kad išgėrę tablečių ciklą menstruacijos gali nebūti reguliariai. Jei reguliariai vartojote tabletes ir praleidote vieną menstruacinį laikotarpį, toliau vartokite tabletes kitam ciklui, tačiau prieš tai darydami būtinai informuokite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Jei nevartojote tablečių kasdien, kaip nurodyta, ir nepasireiškė mėnesinės arba jei praleidote dvi mėnesines iš eilės, galite būti nėščia. Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kad nustatytumėte, ar esate nėščia. Nevartokite geriamųjų kontraceptikų tol, kol neįsitikinsite, kad nesate nėščia, bet toliau naudokite kitą kontracepcijos metodą.

    Nėra įtikinamų įrodymų, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimas yra susijęs su apsigimimų padidėjimu, kai jie buvo netyčia vartojami ankstyvojo nėštumo metu. Anksčiau keliuose tyrimuose buvo pranešta, kad geriamieji kontraceptikai gali būti susiję su apsigimimais, tačiau šie tyrimai nebuvo patvirtinti. Nepaisant to, geriamųjų kontraceptikų ar kitų vaistų nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir paskyrė gydytojas. Turėtumėte pasitarti su savo gydytoju apie bet kokių nėštumo metu vartojamų vaistų keliamą pavojų jūsų negimusiam vaikui.
  2. Kai maitinate krūtimi
    Jei maitinate krūtimi, prieš pradėdami vartoti geriamuosius kontraceptikus pasitarkite su gydytoju. Dalis vaisto pateks vaikui su pienu. Buvo pranešta apie keletą nepageidaujamų poveikių vaikui, įskaitant odos pageltimą (gelta) ir krūtų padidėjimą. Be to, geriamieji kontraceptikai gali sumažinti pieno kiekį ir kokybę. Jei įmanoma, žindymo laikotarpiu nenaudokite geriamųjų kontraceptikų. Turėtumėte naudoti kitą kontracepcijos metodą, nes maitinimas krūtimi suteikia tik dalinę apsaugą nuo nėštumo ir ši dalinė apsauga žymiai sumažėja, kai maitinate krūtimi ilgesnį laiką. Turėtumėte apsvarstyti galimybę pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus tik visiškai nujunkę vaiką.
  3. Laboratoriniai tyrimai
    Jei jums paskirti laboratoriniai tyrimai, pasakykite gydytojui, kad vartojate kontraceptines tabletes. Kontraceptinės tabletės gali turėti įtakos tam tikriems kraujo tyrimams.
  4. Vaistų sąveika
    Tam tikri vaistai gali sąveikauti su kontraceptinėmis tabletėmis, kad jos būtų mažiau veiksmingos užkertant kelią nėštumui arba padidėtų kraujavimas. Tokie vaistai yra rifampinas; vaistai nuo epilepsijos, tokie kaip barbitūratai (pavyzdžiui, fenobarbitalis), karbamazepinas ir fenitoinas (Dilantinas®yra vienas šio vaisto prekės ženklo); troglitazonas; fenilbutazonas; ir galbūt tam tikrus antibiotikus. Jums gali tekti naudoti papildomą kontracepcijos metodą, kai vartojate vaistus, dėl kurių geriamieji kontraceptikai gali sumažėti.

    Kontraceptinės tabletės sąveikauja su tam tikrais vaistais. Šie vaistai yra acetaminofenas, klofibro rūgštis, ciklosporinas, morfinas, prednizolonas, salicilo rūgštis, temazepamas ir teofilinas. Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, turite pasakyti gydytojui.
  5. Šis produktas (kaip ir visi geriamieji kontraceptikai) skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jis neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų, tokių kaip chlamidijos, genitalijų pūslelinė, genitalijų karpos, gonorėja, hepatitas B ir sifilis, perdavimo.

NURODYMAI PACIENTUI
Tablečių dozatorius
Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tablečių dozatorius sukurtas taip, kad geriamųjų kontraceptikų dozavimas būtų kuo paprastesnis ir patogesnis. Tabletės yra išdėstytos keturiomis eilėmis po septynias tabletes, o savaitės dienos nurodytos virš pirmosios tablečių eilės.

Jei jūsų Tablečių DALYTUVĖJE yra: Jūs vartojate:
21 šviesiai žalia tabletė ir 7 baltai išmargintos rudos tabletės noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletės, USP ir geležies fumarato tabletės, USP

Kiekvienoje šviesiai žalioje tabletėje yra 1,5 mg noretindrono acetato ir 0,03 mg etinilestradiolio.

Kiekvienoje baltai dėmėtoje rudoje tabletėje yra 75 mg geležies fumarato ir ji skirta padėti jums prisiminti, kaip teisingai išgerti tabletes. Šios „baltai dėmės“ rudos tabletės neturi turėti jokios naudos sveikatai.

KRYPTYS
Norėdami išimti planšetinį kompiuterį, paspauskite jį nykščiu arba pirštu. Tabletė nukris pro galinę tablečių dozatoriaus dalį. Nespauskite miniatiūra, nagais ar kitu aštriu daiktu.

KAIP VARTOTI PILUTĮ
SVARBIŲ DALYKŲ, KURIŲ REIKIA ATMINTI
PRIEŠPRADEDATE VARTOTI TUVAS:

1. BŪTINAI PERSKAITYKITE ŠIAS NURODYMAS:
Prieš pradėdami vartoti tabletes.

Bet kada nesate tikri, ką daryti.

2. TEISINGAS BŪDAS IŠVARTOTI TILIKES – VARTOTI VIENĄ PILTĘ KIEKVIENĄ DIENĄ tuo pačiu metu. Jei praleidote tabletes, galite pastoti. Tai apima vėlyvą pakuotės pradžią. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė pastoti.

3. DAUGAI MOTERIŲ PIRMOSIOS 1–3 PUILIŲ PAKUOTĖS IR KRAUJUOJA TEMIŠKAI, ARBA JOS GALI pykinti skrandį. Jeigu atsiranda tepių išskyrų ar nedidelis kraujavimas arba pykina skrandį, tablečių vartojimo nenutraukite. Paprastai problema išnyks. Jei jis nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba kliniką.

4. DĖL PRAŠUSIŲ TILIELIŲ TAIP PAT GALI SUKELTI DĖMES ARBA ŠVIESĄ KRAUJAVIMĄ, net jei geriate šias praleistas tabletes. Tomis dienomis, kai išgeriate 2 tabletes, kad kompensuotumėte praleistas tabletes, taip pat galite šiek tiek pykinti skrandį.

5. JEI VEMIATE AR VIDURIATE, dėl kokių nors priežasčių, arba JEI VARTOJATE KAI KURIŲ VAISTŲ, įskaitant kai kuriuos antibiotikus, kontraceptinės tabletės gali taip pat neveikti. Naudokite atsarginį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas), kol nepasikonsultuosite su gydytoju arba klinika.

6. JEI TURI KELIŲ ATMINTI IŠVARTOTI TILIKESČIŲ, pasitarkite su savo gydytoju arba klinika, kaip palengvinti tablečių vartojimą arba naudoti kitą kontracepcijos metodą.

7. JEI TURI KLAUSIMŲ ARBA ESATE NETIKRINIAI DĖL ŠIAME LAPELIUJE PATEIKTOS INFORMACIJOS, kreipkitės į gydytoją arba kliniką.

PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI TILIKES
1. NUSPRĘSITE, KUO PAROS METU NORĖSITE VARTOTI TUVĄ. Svarbu jį vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu.

2. PERŽIŪRĖKITE Į SAVO PIILIEČIŲ PAKUOTĮ, AR JOJE YRA 28 TILIEČIAI:
The28 tablečių pakuotėturi 21 „aktyvią“ šviesiai žalią tabletę (su hormonais), kurią reikia vartoti 3 savaites, po to 1 savaitę priminimo baltai dėmomis rudomis tabletėmis (be hormonų).

3. TAIP PAT RASTI:
1.) kur ant pakuotės pradėti gerti tabletes,
2.) kokia tvarka gerti tabletes (vadovaukitės rodyklėmis), ir
3.) savaitės numeriai, kaip parodyta šiose nuotraukose:

Noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletėse, USP ir geležies fumarato tabletėse, USP bus:21 ŠVIESI ŽALIOS TILTELĖSdėl1, 2 ir 3 SAVAITĖS.4 SAVAITĖbusTIK BALTAI RUDOS PILUTĖS.

4. ĮSITIKINKITE, KAD VISADA BŪTE PASIRENGTAS:
KITOS RŪŠIS GIMIMO KONTROLĖS PRIEMONĖS (pvz., prezervatyvai ar putplastis), kurią galima naudoti kaip atsarginę priemonę, jei praleistumėte tabletes.

PAPILDOMAS, PILNAS PUILIŲ PAKUOTĖS.

KADA PRADĖTI PIRMĄJĄ PUILIŲ PAKĄ
Galite pasirinkti, kurią dieną pradėti gerti pirmąją tablečių pakuotę. Su gydytoju ar klinika nuspręskite, kuri diena jums tinkamiausia. Pasirinkite dienos laiką, kurį bus lengva prisiminti.

DIENA-1 PRADŽIA:

  1. Pasirinkite dienos etiketės juostelę, kuri prasideda pirmąja mėnesinių diena. (Tai diena, kai prasideda kraujavimas arba tepimas, net jei prasideda kraujavimas beveik vidurnaktis.)
  2. Uždėkite šios dienos etiketės juostelę ant tablečių dalytuvo toje vietoje, kurioje ant plastiko atspausdintos savaitės dienos (pradedant sekmadieniu).
  3. Pirmosios pakuotės metu išgerkite pirmąją „aktyviąją“ šviesiai žalią tabletę24 valandos jūsų mėnesinių.
  4. Jums nereikės naudoti atsarginio kontracepcijos metodo, nes tabletes pradedate vartoti prasidėjus mėnesinėms.

SEKMADIENIO PRADŽIA:

  1. Išgerkite pirmąją „aktyvią“ šviesiai žalią tabletę iš pirmosios pakuotėsSekmadienis po mėnesinių pradžios, net jei vis dar kraujuojate. Jei mėnesinės prasideda sekmadienį, pradėkite vartoti tą pačią dieną.
  2. Naudokite kitą kontracepcijos metodąkaip atsarginis metodas, jei turite lytinių santykių bet kuriuo metu nuo sekmadienio, kai pradedate vartoti pirmąją pakuotę, iki kito sekmadienio (7 dienos). Prezervatyvai arba putplastis yra geras atsarginis kontracepcijos metodas.

KĄ DARYTI PER MĖNESĮ
vienas.KIEKVIENĄ DIENĄ VARTOTI VIENĄ PILTĘ VIENU LAIKU, KOL PAKUOTĖ TUŠČIS.

Nepraleiskite tablečių, net jei tarp mėnesinių atsiranda tepimas ar kraujavimas arba pykina skrandis.

advecta 3 šunims

Nepraleiskite tablečių, net jei lytinių santykių neturite labai dažnai.

du.KAI BAIGITE PAKUOTI ARBA PAKEITITE SAVO PREKIŲJŲ PILILIEČIUS:
28 tabletes:
Kitą pakuotę pradėkite vartoti kitą dieną po paskutinės „priminimo“ tabletės. Nelaukite jokių dienų tarp pakuočių.

KĄ DARYTI, JEI PRAŠĖJATE IŠVARTOTI TILIELIŲ
Jei tuMISS 1šviesiai žalia „aktyvioji“ tabletė:

  1. Paimkite, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Tai reiškia, kad per 1 dieną galite išgerti 2 tabletes.
  2. Jei turite lytinių santykių, jums nereikia naudoti atsarginio kontracepcijos metodo.

Jei tuMISS 2šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės1 SAVAITĖ ARBA 2 SAVAITĖiš jūsų pakuotės:

  1. Išgerkite 2 tabletes tą dieną, kai prisiminsite, ir 2 tabletes kitą dieną.
  2. Tada vartokite 1 tabletę per dieną, kol baigsite pakuotę.
  3. GALITE PASTOTI, jei turite lytinių santykių7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

Jei tuMISS 2šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės3-ioji savaitė:

vienas.Jei esate 1 dienos startuolis:
IŠmeskite likusią tablečių pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują pakuotę.

Jei esate sekmadienio pradininkas:
Vartokite po 1 tabletę kasdien iki sekmadienio. Sekmadienį IŠmeskite likusią pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują tablečių pakuotę.

2. Šį mėnesį gali nebūti mėnesinių, tačiau tai tikimasi. Tačiau, jei mėnesinės nesibaigė 2 mėnesius iš eilės, kreipkitės į gydytoją arba kliniką, nes galite būti nėščia.

3. JūsGALI PASTOTIjei užsiimate seksu7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

Jei tuPALEISTI 3 AR DAUGIAUšviesiai žalios „aktyvios“ tabletės iš eilės (per pirmas 3 savaites).

vienas.Jei esate 1 dienos startuolis:
IŠMESTI
likusią tablečių pakuotę ir tą pačią dieną pradėkite naują pakuotę.

Jei esate sekmadienio pradininkas:
Vartokite po 1 tabletę kasdien iki sekmadienio. Sekmadienį IŠmeskite likusią pakuotės dalį ir tą pačią dieną pradėkite naują tablečių pakuotę.

2. Šį mėnesį gali nebūti mėnesinių, tačiau tai tikimasi. Tačiau, jei mėnesinės nesibaigė 2 mėnesius iš eilės, kreipkitės į gydytoją arba kliniką, nes galite būti nėščia.

3. GALITE PASTOTI, jei turite lytinių santykių7 dienospo to, kai praleidote tabletes. PRIVALOTE naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar putas) kaip atsarginį kontracepcijos metodą, kol kasdien 7 dienas nevartosite šviesiai žalios „aktyvios“ tabletės.

PRIMINIMAS 28 DIENŲ PAKUOSE:
JEI 4 SAVAITĖJE PAMIRŠATE KURIĄ IŠ 7 BALTAI DEMŽIŲ RUDŲ „PRIMINIMŲ“ PILILIŲ:

IŠMESITE PRALEISTUSIUS TILUS.

KIEKVIENĄ DIENĄ GERKITE 1 PILTĘ, KOL PAKUOTĖ TUŠČIS.

JUMS NEREIKALINGAS ATSARGINĖS KOPĖJIMO METODAS.

PAGALIAU, JEI VIS NEŽINOTE, KĄ DARYTI DĖL PRALEISTŲ TILIELIŲ:
Bet kada užsiimdami seksu naudokite ATSARGINĮ METODĄ.

KIEKVIENĄ DIENĄ VARTOK VIENĄ ŠVIESI ŽALIĄ „AKTYVIĄJĄ“ PILTĮ, kol pasieksite savo gydytoją arba kliniką.

NĖŠTUMAS DĖL PILDŲ NETIKIMO
Tablečių nesėkmės, sukeliančios nėštumą, dažnis yra maždaug 1% (t. y. vienas nėštumas 100 moterų per metus), jei jos vartojamos kiekvieną dieną, kaip nurodyta, tačiau tipiškesni nesėkmės rodikliai yra apie 3%. Jei nepavyksta, rizika vaisiui yra minimali.

NĖŠTUMAS NUTRAUKUS PILIELIŲ VARTOTI
Nustojus vartoti geriamuosius kontraceptikus, pastoti gali šiek tiek vėluoti, ypač jei prieš vartojant geriamuosius kontraceptikus buvo nereguliarus menstruacijų ciklas. Nustojus vartoti tabletes ir norint pastoti, patartina atidėti pastojimą, kol prasidės reguliarios menstruacijos.

Atrodo, kad naujagimių apsigimimų nepadaugėja, kai nėštumas iš karto nustojus vartoti piliules.

PERDOZAVIMAS
Mažiems vaikams išgėrus dideles geriamųjų kontraceptikų dozes, rimtų neigiamų pasekmių nebuvo. Perdozavimas gali sukelti pykinimą ir nutraukimo kraujavimą moterims. Perdozavimo atveju kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

KITA INFORMACIJA
Prieš skirdamas geriamuosius kontraceptikus, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas surinks medicininę ir šeimos istoriją bei ištirs jus. Fizinis patikrinimas gali būti atidėtas kitam laikui, jei to paprašysite ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas mano, kad gera medicinos praktika yra ją atidėti. Turėtumėte pakartotinai ištirti bent kartą per metus. Būtinai informuokite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei jūsų šeimoje buvo kuri nors iš šiame lapelyje išvardytų būklių. Būtinai pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, nes šiuo metu reikia nustatyti, ar yra ankstyvų geriamųjų kontraceptikų vartojimo šalutinio poveikio požymių.

Nenaudokite vaisto jokiai kitai būklei, išskyrus tą, kuriai jis buvo paskirtas. Šis vaistas buvo skirtas specialiai jums; neduokite jo kitiems, kurie gali norėti kontraceptinių tablečių.

NAUDA SVEIKATAI NAUDOJANT ORALINIUS KONTRACEPTUS
Geriamieji kontraceptikai gali ne tik apsisaugoti nuo nėštumo, bet ir suteikti tam tikros naudos. Jie yra:

  • Menstruaciniai ciklai gali tapti reguliaresni
  • Kraujo tekėjimas menstruacijų metu gali būti lengvesnis ir netekti mažiau geležies. Todėl anemija dėl geležies trūkumo yra mažesnė
  • Skausmas ar kiti simptomai menstruacijų metu gali pasireikšti rečiau
  • Negimdinis (kiaušintakių) nėštumas gali pasireikšti rečiau
  • Nevėžinių cistų ar gumbelių krūtyje gali atsirasti rečiau
  • Ūminė dubens uždegiminė liga gali pasireikšti rečiau
  • Geriamieji kontraceptikai gali šiek tiek apsaugoti nuo dviejų vėžio formų: kiaušidžių vėžio ir gimdos gleivinės vėžio.

Jei norite gauti daugiau informacijos apie kontraceptines tabletes, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie turi labiau techninį lankstinuką, pavadintą „Gydytojo intarpas“, kurį galbūt norėsite perskaityti.

Nepamirškite gerti tablečių pagal grafiką, nes tai svarbu užtikrinti didžiausią apsaugą.

PLĖŠUSIOS MĖNESINĖS
Kartais po tablečių ciklo mėnesinių gali nebūti. Todėl, jei praleidote menstruacijas, bet išgėrėte tabletes tiksliai taip, kaip turėjote, kitą ciklą tęskite kaip įprasta. Jei netinkamai išgėrėte tabletes ir nepraėjo mėnesinės, galite būti nėščia ir nustokite vartoti geriamuosius kontraceptikus, kol gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas nuspręs, ar esate nėščia, ar ne. Kol negalėsite kreiptis į savo gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, naudokite kitą kontracepcijos priemonę. Jei nepraeina dvi menstruacijos iš eilės, turite nutraukti tablečių vartojimą, kol bus nustatyta, ar esate nėščia, ar ne. Nors atrodo, kad naujagimių apsigimimų nepadaugėja, jei pastojote vartodama geriamuosius kontraceptikus, turėtumėte aptarti situaciją su gydytoju arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Periodinis patikrinimas
Prieš skirdamas geriamuosius kontraceptikus, gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas surinks visą medicininę ir šeimos istoriją. Tuo metu ir vėliau maždaug kartą per metus jis arba ji ištirs jūsų kraujospūdį, krūtis, pilvą ir dubens organus (įskaitant Papanicolaou tepinėlį, t. y. vėžio tyrimą).

Šį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti nuo 20° iki 25°C (68° iki 77°F) [Žr. USP kontroliuojamą kambario temperatūrą].

Pagaminta Ispanijoje:
Leon Farma Laboratories, S.A.
24008 Navatejera – Leonas, Ispanija

Pagaminta:
KOKYBĖS FARMACIJA JAV
Huntsville, AL 35811

2015-05-05 peržiūr

PAGRINDINIS EKRANAS

PAGRINDINIS EKRANAS

Gildess Fe 1,5/30
noretindrono acetato, etinilestradiolio ir geležies fumarato rinkinys
Produkto informacija
produkto tipas ŽMONĖS RECEPTINIŲ VAISTŲ ETIKETĖ Prekės kodas (šaltinis) NDC: 0603-7608
Pakuotė
# Prekės kodas Paketo aprašymas
vienas NDC: 0603-7608-17 6 LIZDINĖS LAISVĖS PAKUOTĖ 1 DĖŽUTĖJE
vienas NDC:0603-7608-01 1 RINKINYS 1 LIZDINĖJE PAKUOTĖJE
Dalių kiekis
Dalis Nr. Pakuotės kiekis Bendras gaminio kiekis
1 dalis dvidešimt vienas
2 dalis 7
1 dalis iš 2
NORETINDRONO ACETATAS IR ETINILESTRADIOLIS
noretindrono acetato ir etinilestradiolio tabletė, dengta plėvele
Produkto informacija
Administravimo maršrutas ORALINIS DEA tvarkaraštis
Veiklioji sudedamoji dalis / veiklioji dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprybės pagrindas Stiprumas
NORETINDRONO ACETATAS (NORETHINDRONAS) NORETINDRONO ACETATAS 1,5 mg
ETINILO ESTRADIOLIS (ETINILO ESTRADIOLIS) ETINILO ESTRADIOLIS 0,03 mg
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
SILICIO DIOKSIDAS
KROSKARMELIOZĖS NATRIAS
D&C GELTONAS NR. 10
FD&C BLUE NR. 1
FD&C GELTONAS NR. 6
LAKTOZĖS MONOHIDRATAS
MAGNIO STEARATAS
NATRIO LAURILO SULFATAS
GRYNAS CUKRUS
HIPROMELIOZĖS
POLIETILENGLIKOLIS 400
ALFA-TOKOFEROLIS
KRAKMOLAS, KURŪZAI
POLIETILENGLIKOLIS 8000
Produkto charakteristikos
Spalva ŽALIA (šviesiai žalia) Rezultatas jokio balo
Figūra APVALAS Dydis 6 mm
Skonis Įspaudo kodas 93;914
Sudėtyje yra
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
TU ANDA077075 2005-04-28 2018-01-31
2 dalis iš 2
INERT
inertinė tabletė
Produkto informacija
Administravimo maršrutas ORALINIS DEA tvarkaraštis
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
GELEŽIŲJŲ FUMARATAS 75 mg
CELIULOZĖ, MIKROKRISTALINĖ
MAGNIO STEARATAS
KRAKMOLAS, KURŪZAI
Produkto charakteristikos
Spalva RUDA (baltai dėmėta) Rezultatas jokio balo
Figūra APVALAS Dydis 6 mm
Skonis Įspaudo kodas 93;799
Sudėtyje yra
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
TU ANDA077075 2005-04-28 2018-01-31
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
TU ANDA077075 2005-04-28 2018-01-31
Etikečių klijuotojas -Par Pharmaceutical (011103059)
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
Laboratorijos Leon Farma S.A. 467782459 GAMYBA (0603-7608)
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
„Sharp“ korporacija 002346625 PAKUOTĖ (0603-7608)
Par farmacijos