Apoquel 3,6 mg tabletės (Kanada)

Šiame puslapyje pateikiama informacija apie Apoquel 3,6 mg tabletes veterinariniam naudojimui .
Pateikiama informacija paprastai apima:
  • Apoquel 3,6 mg tabletės Indikacijos
  • Įspėjimai ir įspėjimai dėl Apoquel 3,6 mg tablečių
  • Informacija apie Apoquel 3,6 mg tablečių vartojimo kryptį ir dozavimą

Apoquel 3,6 mg tabletės

Šis gydymas taikomas šioms rūšims:
Įmonė: Zoetis

DIN 02427885

DIN 02427893



DIN 02427907



oklacitinibo tabletės

3,6 mg 5,4 mg 16 mg



Tik veterinariniam naudojimui

Janus kinazės inhibitorius šunims

apibūdinimas

APOQUEL™ (oklacitinibo maleatas) yra sintetinis Janus kinazės inhibitorius. APOQUEL tablečių veikliosios medžiagos cheminis pavadinimas yra N-metil[trans-4-(metil-7H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-ilamino)cikloheksil]metansulfonamidas (2Z)-2-butendioatas.



Cheminė oklacitinibo maleato struktūra yra tokia:

Apoquel 3,6 mg tabletės Indikacijos

Su alerginiu dermatitu susijusiam niežuliui ir atopiniam dermatitui kontroliuoti šunims nuo 12 mėnesių amžiaus.

Dozavimas ir administravimas

APOQUEL tablečių dozė yra nuo 0,4 mg/kg iki 0,6 mg oklacitinibo/kg kūno svorio, vartojama per burną du kartus per parą iki 14 dienų, o vėliau – vieną kartą per parą palaikomajam gydymui. APOQUEL tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Dozavimo diagrama

Šuns kūno svoris (kg)

3,6 mg tabletės

5,4 mg tabletės

16 mg tabletės

3 - 4.4

apvali balta tabletė 54 760

0.5

4,5 - 5,9

0.5

6 - 8.9

vienas

9 - 13.4

vienas

13,5 - 19,9

0.5

20 - 26.9

du

27 - 39,9

vienas

40 - 54,9

1.5

55–80

du

Kontraindikacijos

APOQUEL tablečių negalima duoti šunims, kuriems yra žinoma arba įtariama alergija arba netoleravimas oklacitinibo maleatui ar bet kuriai kitai šio produkto sudedamajai daliai.

APOQUEL tabletės neskirtos jaunesniems nei 12 mėnesių šunims (žr Gyvūnų sauga ).

APOQUEL tabletės neskirtos šunims, kuriems yra sunkių infekcijų, imuninės sistemos slopinimo požymių arba piktybinių navikų požymių.

APOQUEL tabletės nėra skirtos veisliniams šunims, nėščioms ar žindančioms kalėms.

Įspėjimai:

Saugus APOQUEL tablečių vartojimas šunims, sveriantiems mažiau nei 3 kg (6,6 svaro), nebuvo įvertintas.

APOQUEL tablečių vartojimas kartu su gliukokortikoidais, ciklosporinu ar kitais imunosupresiniais preparatais nebuvo įvertintas.

APOQUEL tabletės moduliuoja imuninę sistemą. Prieš pradedant gydymą APOQUEL tabletėmis, aktyvios infekcijos turi išnykti.

APOQUEL tabletės gali padidinti jautrumą infekcijai ir neoplastinių būklių atsiradimą ar paūmėjimą (žr. NEPALANKIOS REAKCIJOS). Todėl šunis, vartojančius APOQUEL tabletes, reikia stebėti, ar neatsiranda infekcijos požymių, įskaitant demodikozę ir neoplaziją.

Prieš pradėdami gydymą šunims, kuriems anksčiau buvo neoplazija, apsvarstykite gydymo APOQUEL tabletėmis riziką ir naudą.

Atsižvelgiant į galimą poveikį tam tikriems klinikinės patologijos parametrams, kai šunys gydomi ilgą laiką, rekomenduojama periodiškai stebėti bendrą kraujo vaizdą ir serumo biochemiją.

Įspėjimai: nenaudoti žmonėms. Saugoti nuo vaikų. Pavartoję tabletes, iš karto nusiplaukite rankas. Atsitiktinai patekus į akis, nedelsdami plaukite vandeniu arba fiziologiniu tirpalu mažiausiai 15 minučių ir kreipkitės medicininės pagalbos. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

Nepageidaujamos reakcijos:

Nors apie visas nepageidaujamas reakcijas nepranešama, toliau pateikta informacija yra pagrįsta savanoriškomis pranešimų apie vaisto vartojimo patirtį po patvirtinimo. Visuotinai pripažįstama, kad dėl to labai mažai pranešama. Čia išvardyti nepageidaujami reiškiniai atspindi pranešimus ir nebūtinai priežastinį ryšį. Nepageidaujami reiškiniai išvardyti mažėjančia dažnio tvarka:

Nepakankamas veiksmingumas, mieguistumas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viduriavimas, gerybiniai ir piktybiniai arba neklasifikuojami navikai, įskaitant odos mases (pvz., papilomas ir histiocitomas), limfomą ir kitus neoplazijas, anoreksija, mirtį (įskaitant eutanaziją), anemiją ir traukulius.

LAUKO TYRIMO DUOMENYS

Niežulio, susijusio su alerginiu dermatitu, kontrolė

Užmaskuoto lauko tyrime, siekiant įvertinti APOQUEL tablečių veiksmingumą ir saugumą, siekiant kontroliuoti niežėjimą, susijusį su alerginiu dermatitu šunims, 216 šunų, gydytų APOQUEL tabletėmis, ir 220 šunų, gydytų placebu (transporto priemonės kontrolė), saugumas buvo įvertintas. Per 30 dienų trukusį tyrimą mirties atvejų ir nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių reikėjo gydymo ligoninėje, nebuvo. Praneštos nepageidaujamos reakcijos (ir paveiktų šunų procentas) pateiktos 1 lentelėje.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos niežulio tyrimo metu iki 7 dienos

APOQUEL tabletės

(n = 216)

Placebas

(n = 220)

Viduriavimas

23 %

0,9 %

Vėmimas

23 %

1,8 %

Anoreksija

1,4 %

0 %

Nauji odos ar poodiniai gabalėliai

1,0 %

0 %

Letargija

1,8 %

1,4 %

Polidipsija

1,4 %

0 %

Daugeliu šių atvejų, toliau vartojant dozę, simptomai išnyko savaime.

Penki APOQUEL tablečių grupės šunys buvo pašalinti iš tyrimo dėl: patamsėjusių odos ir kailio sričių (1 šuo); viduriavimas (1 šuo); karščiavimas, vangumas ir cistitas (1 šuo); uždegta pėda ir vėmimas (1 šuo); ir viduriavimas, vėmimas ir vangumas (1 šuo).

APOQUEL tablečių grupės šunims šiek tiek sumažėjo vidutinis baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutrofilų, eozinofilų ir monocitų skaičius), kuris išliko normos normos ribose. Vidutinis limfocitų skaičius šunims APOQUEL tablečių grupėje padidėjo 7 dieną, tačiau tyrimo pabaigoje grįžo į prieš gydymą esantį lygį be APOQUEL tablečių vartojimo pertraukos. Cholesterolio kiekis serume padidėjo 25 % APOQUEL tablečių grupės šunų, tačiau vidutinis cholesterolio kiekis išliko atskaitos intervale.

Atopinio dermatito kontrolė

Atliekant užmaskuotą lauko tyrimą, kurio metu buvo įvertintas APOQUEL tablečių veiksmingumas ir saugumas gydant šunų atopinį dermatitą, buvo įvertintas 152 šunų, gydytų APOQUEL tabletėmis, ir 147 šunų, gydytų placebu (transporto priemonės kontrolė), saugumas. Dauguma placebo grupės šunų pasitraukė iš 112 dienų trukusio tyrimo iki 16 dienos. Praneštos nepageidaujamos reakcijos (ir paveiktų šunų procentas) pateiktos 2 lentelėje.

2 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos atopinio dermatito tyrimo metu iki 16 dienos

APOQUEL tabletės

(n = 152)

Placebas

(n = 147)

Viduriavimas

4,6 %

3,4 %

Vėmimas

3,9 %

4,1 %

Anoreksija

2,6 %

0 %

Nauji odos ar poodiniai gabalėliai

2,6 %

2,7 %

Letargija

2,0 %

1,4 %

Polidipsija

0,7 %

1,4 %

Daugeliu atvejų viduriavimas, vėmimas, anoreksija ir mieguistumas išnyko spontaniškai vartojant toliau.

Šunims, vartojusiems APOQUEL tabletes, sumažėjo leukocitų (neutrofilų, eozinofilų ir monocitų skaičius) ir serumo globulino bei padidėjo cholesterolio ir lipazės kiekis, palyginti su placebo grupe, tačiau grupės vidurkis išliko normos ribose. Vidutinis limfocitų skaičius laikinai padidėjo 14 dieną APOQUEL tablečių grupėje.

Šunys, kurie pasitraukė iš kaukėto lauko tyrimo, galėjo patekti į demaskuotą tyrimą, kuriame visi šunys gavo APOQUEL tabletes. Tarp užmaskuoto ir demaskuoto tyrimo 283 šunys gavo bent vieną APOQUEL tablečių dozę. Iš šių 283 šunų du šunys buvo pašalinti iš tyrimo dėl įtariamų su gydymu susijusių nepageidaujamų reakcijų: vienam šuniui po 19 dienų APOQUEL tablečių vartojimo pasireiškė intensyvus dermatito paūmėjimas ir sunki antrinė pioderma, ir vienas šuo, kuriam išsivystė generalizuota demodikozė. po 28 dienų APOQUEL tablečių vartojimo. Kiti du šunys, vartoję APOQUEL tabletes, buvo pašalinti iš tyrimo dėl įtariamos ar patvirtintos piktybinės neoplazijos ir vėliau numarinti, įskaitant vieną šunį, kuriam po 21 dienos APOQUEL tablečių vartojimo atsirado širdies pagrindo masės požymių, ir vieną šunį, kuriam išsivystė III laipsnio stiebas. ląstelių navikas po 60 dienų APOQUEL tablečių vartojimo.

Vienam iš 147 šunų placebo grupėje išsivystė I laipsnio putliųjų ląstelių auglys ir jis buvo pašalintas iš užmaskuoto tyrimo. Kiti šunys, vartoję APOQUEL tabletes, buvo paguldyti į ligoninę dėl plaučių uždegimo (vienas šuo), trumpalaikio kruvino vėmimo ir išmatų (vienas šuo) ir cistito su šlapimtakių uždegimu (vienas šuo) diagnozės ir gydymo.

283 šunims, kuriems buvo skirtos APOQUEL tabletės, pradėjus vartoti APOQUEL tabletes, buvo pranešta apie šiuos papildomus klinikinius požymius (šunų, kuriems bent vienas klinikinis požymis buvo pranešta apie nebuvimą, procentas): piodermija (12,0 %), ne. - nurodyti odos gabalėliai (12,0%), otitas (9,9%), vėmimas (9,2%), viduriavimas (6,0%), histiocitoma (3,9%), cistitas (3,5%), anoreksija (3,2%), letargija (2,8%). , mieliagrybių odos infekcijos (2,5%), pododermatitas (2,5%), lipoma (2,1%), polidipsija (1,4%), limfadenopatija (1,1%), pykinimas (1,1%), padidėjęs apetitas (1,1%), agresyvumas (1,1%). ), ir svorio netekimas (0,7 proc.).

Tęstinis lauko tyrimas

Užbaigus APOQUEL tablečių lauko tyrimus, 239 šunys buvo įtraukti į demaskuotą (be placebo kontrolės) tęstinės terapijos tyrimą, kuriems neribotą laiką buvo skiriamos APOQUEL tabletės. Vidutinis šio tyrimo laikas buvo 372 dienos (nuo 1 iki 610 dienų).

Vienam iš šių 239 šunų po 273 dienų APOQUEL tablečių vartojimo pasireiškė demodekozė. Vienam šuniui po 266 dienų APOQUEL tablečių vartojimo ant odos atsirado pigmentinių virusinių apnašų. Vienam šuniui po 272 dienų APOQUEL tablečių vartojimo pasireiškė vidutinio sunkumo bronchopneumonija; ši infekcija išnyko gydant antimikrobiniais preparatais ir laikinai nutraukus APOQUEL tablečių vartojimą. Po 450 dienų APOQUEL tablečių vartojimo vienas šuo buvo numarintas po to, kai išsivystė pilvo ascitas ir nežinomos etiologijos pleuros efuzija. Šeši šunys buvo numarinti dėl įtariamų piktybinių navikų: įskaitant metastazavusius krūtinės ląstos, metastazavusius pilvo, blužnies, priekinio sinuso ir intrakranijinius navikus bei pereinamojo laikotarpio ląstelių karcinomą po 17, 120, 175, 49, 141 ir PO 286 tablečių vartojimo atitinkamai PO 286 dienų. . Kiekvienam dviem šunims po 52 ir 91 dienos APOQUEL tablečių vartojimo atsirado II laipsnio putliųjų ląstelių navikas. Vienam šuniui po 392 dienų APOQUEL tablečių vartojimo išsivystė žemo laipsnio B ląstelių limfoma. Po maždaug 210 ir 320 dienų APOQUEL tablečių vartojimo dviem šunims išsivystė apokrininės liaukos adenokarcinoma (vienas odos, vienas išangės maišelis). Vienam šuniui po 320 dienų APOQUEL tablečių vartojimo išsivystė žemo laipsnio burnos verpstės ląstelių sarkoma.

Klinikinė farmakologija

Veiksmo mechanizmas

Oklacitinibas slopina įvairių niežulį sukeliančių citokinų ir priešuždegiminių citokinų, taip pat citokinų, susijusių su alergija, kurie priklauso nuo JAK1 arba JAK3 fermento aktyvumo, funkciją, tuo tarpu citokinams, dalyvaujantiems kraujodaros sistemoje, priklausomiems nuo JAK2, jis neveikia. Oklacitinibas nėra kortikosteroidas ar antihistamininis preparatas.

Farmakokinetika

Šunims išgertas oklacitinibo maleatas greitai ir gerai absorbuojamas, o vidutinis laikas pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje (Tmaks) trumpiau nei 1 valandą. Išgėrus 0,4–0,6 mg oklacitinibo/kg 24 šunims, vidutinė (90 % pasikliovimo ribos [CL]) didžiausia koncentracija (Cmaks) buvo 324 (281, 372) ng/mL, o vidutinis plotas po plazmos koncentracijos ir laiko kreive nuo 0 ir ekstrapoliuotas iki begalybės (AUC).0-inf) buvo 1890 (1690, 2110) ng•val./ml. Šunų valgymo būklė neturi didelės įtakos absorbcijos greičiui ar dydžiui. Absoliutus oklacitinibo maleato biologinis prieinamumas buvo 89%.

Oklacitinibas mažai jungiasi su baltymais – 66,3–69,7 % prisijungia prie sustiprintos šunų plazmos, kai vardinė koncentracija yra 10–1000 ng/ml. Tariamasis vidutinis (95 % CL) pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo 942 (870, 1014) ml/kg kūno svorio.

Šunų organizme oklacitinibas metabolizuojamas į kelis metabolitus, o vienas pagrindinis oksidacinis metabolitas buvo nustatytas plazmoje ir šlapime. Apskritai pagrindinis klirenso būdas yra metabolizmas, nedidelis pašalinimas per inkstus ir tulžį. Šunų citochromo P450 fermentus oklacitinibas slopina minimaliai; slopinančios koncentracijos (IC50-ieji) yra 50 kartų didesnės už stebėtą Cmaksvertės naudojant vartojamą dozę.

Vidutinis (95 % CL) bendras oklacitinibo klirensas iš plazmos buvo mažas – 316 (237, 396) ml/h/kg kūno svorio (5,3 ml/min./kg kūno svorio). Atlikus IV ir PO administravimą, terminalo t1/2atrodė panašiai, vidutinės reikšmės buvo atitinkamai 3,5 (2,2, 4,7) ir 4,1 (3,1, 5,2) valandos.

Veiksmingumas:

Niežulio, susijusio su alerginiu dermatitu, kontrolė

JAV buvo atliktas dvigubas 30 dienų kontroliuojamas tyrimas 26 veterinarijos ligoninėse. Tyrime dalyvavo 436 klientams priklausantys šunys, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs alerginis dermatitas, susijęs su viena ar daugiau iš šių būklių: atopinis dermatitas, alergija blusoms, alergija maistui, kontaktinė alergija ir kitas / nepatikslintas alerginis dermatitas. Šunys buvo atsitiktinai suskirstyti į gydymą APOQUEL tabletėmis (216 šunų: 0,4–0,6 mg/kg tabletėmis du kartus per parą) arba placebu (220 šunų: nešiklio kontrolė, tabletės vartojamos du kartus per dieną). Tyrimo metu šunys negalėjo būti gydomi kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos niežulio ar odos uždegimo įvertinimui, pvz., kortikosteroidais, antihistamininiais vaistais ar ciklosporinu. Gydymo sėkmė kiekvienam šuniui buvo apibrėžta kaip niežulio sumažėjimas bent 2 cm nuo pradinio lygio pagal 10 cm vaizdo analoginę skalę (VAS), kurį įvertino savininkas, mažiausiai 5 iš 7 vertinimo dienų. Apskaičiuota šunų, kurių gydymas buvo sėkmingas, dalis buvo didesnė ir reikšmingai skyrėsi APOQUEL tablečių grupėje, palyginti su placebo grupe.

Savininko įvertintas niežulys VAS gydymo sėkmė, alerginis dermatitas

Veiksmingumo parametras

APOQUEL tabletės

(n = 203)

Placebas

(n = 204)

P vertė

Apskaičiuota sėkmingų šunų dalis

0,67

0.29

p <0.0001

Po vienos gydymo savaitės 86,4 % APOQUEL tablečių grupės šunų, palyginti su 42,5 % placebo grupės šunų, 10 cm savininko įvertintas niežulys VAS sumažėjo 2 cm. Kiekvieną iš 7 dienų APOQUEL tablečių grupės šunų vidutiniai savininko įvertinti niežulio VAS balai buvo mažesni (žr. 1 pav.). Veterinarai kiekvieno šuns dermatitui įvertinti naudojo 10 cm VAS skalę. Po vienos gydymo savaitės vidutinis veterinarijos gydytojo įvertintas VAS dermatito balas šunims APOQUEL tablečių grupėje buvo mažesnis – 2,2 cm (pagerėjo nuo pradinės vertės 6,2 cm), palyginti su placebo grupės vidutiniu balu 4,9 cm (nuo pradinė vertė 6,2 cm). Šunims, kurie tęsė gydymą APOQUEL tabletėmis ilgiau nei vieną savaitę, veterinarijos gydytojo įvertinti dermatito balai toliau gerėjo iki tyrimo pabaigos 30 dieną.

Figūra 1: Savininkas įvertino niežulio VAS balus pagal gydymą 0–7 dienomis

Atopinio dermatito kontrolė

JAV buvo atliktas dvigubas 112 dienų trukmės kontroliuojamas tyrimas 18 veterinarijos ligoninių. Tyrime dalyvavo 299 atopiniu dermatitu sergantys klientų šunys. Šunys atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į gydymą APOQUEL tabletėmis (152 šunys: 0,4–0,6 mg/kg tabletės du kartus per parą 14 dienų ir po to vieną kartą per parą) arba placebu (147 šunys: nešiklio kontrolė, tabletės vartotos tomis pačiomis dozėmis). tvarkaraštis). Tyrimo metu šunys negalėjo būti gydomi kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos veiksmingumo vertinimui, pvz., kortikosteroidais, antihistamininiais vaistais ar ciklosporinu. Kiekvieno šuns niežulio gydymo sėkmė buvo apibrėžta kaip niežulio sumažėjimas bent 2 cm nuo pradinio pagal 10 cm vaizdo analoginę skalę (VAS), kurį įvertino savininkas, 28 dieną. Odos pažeidimų gydymo sėkmė buvo apibrėžta kaip 50 % sumažėjo nuo pradinio šunų atopinio dermatito laipsnio ir sunkumo indekso (CADESI) balo, kurį įvertino veterinarijos gydytojas, 28 dieną. Apskaičiuota šunų, kurių gydymas buvo sėkmingas pagal savininko įvertintą niežulio VAS balą ir veterinarijos gydytojo įvertintą CADESI balą, dalis buvo didesnė. ir žymiai skiriasi APOQUEL tablečių grupėje, palyginti su placebo grupe.

Numatoma šunų, kuriems pavyko sėkmingai gydyti atopinį dermatitą, dalis

Veiksmingumo parametras

APOQUEL tabletės

Placebas

P vertė

Savininkas įvertino niežulį VAS

0,66

(n = 131)

0,04

(n = 133)

p <0.0001

Veterinarijos gydytojas įvertino CADESI

0.49

(n = 134)

mėlyna ir balta vyvanse

0,04

(n = 134)

p <0.0001

Palyginti su placebo grupe, APOQUEL šunų vidutiniai savininko įvertinti niežėjimo VAS balai (1, 2, 7, 14 ir 28 dienomis) ir veterinarijos gydytojo įvertinti CADESI balai (14 ir 28 dienomis) buvo mažesni (pagerėję). tablečių grupė. Iki 30 dienos 86 % (127/147) placebo grupės šunų ir 15 % (23/152) APOQUEL tablečių grupės šunų pasitraukė iš tyrimo su kaukėmis dėl pablogėjusių klinikinių požymių ir turėjo galimybę užsiregistruoti be kaukės. mokytis ir gauti APOQUEL tabletes. Šunims, kurie tęsė gydymą APOQUEL tabletėmis ilgiau nei vieną mėnesį, vidutiniai savininko įvertinti niežulio VAS balai ir veterinarijos gydytojo įvertinti CADESI balai toliau gerėjo iki tyrimo pabaigos 112 dieną.

Gyvūnų sauga:

12 mėnesių amžiaus šunų saugumo riba

APOQUEL tabletės buvo skiriamos sveikiems vienerių metų Biglių šunims du kartus per dieną 6 savaites, po to vieną kartą per parą 20 savaičių po 0,6 mg/kg (1x maksimali ekspozicijos dozė, 8 šunys), 1,8 mg/kg (3x, 8 šunims) ir 3,0 mg/kg (5X, 8 šunims) oklacitinibo 26 savaites. Aštuoni šunys gavo placebą (tuščią želatinos kapsulę) pagal tą patį dozavimo grafiką. Klinikiniai stebėjimai, kurie, kaip manoma, gali būti susiję su oklacitinibo maleatu, apėmė papilomas ir nuo dozės priklausomą interdigital furunkulozės (cistų) skaičiaus ir dažnumo padidėjimą vienoje ar daugiau pėdų tyrimo metu. Papildomi klinikiniai stebėjimai visų pirma buvo susiję su tarpupirščių furunkulioze ir apėmė dermatitą (vietinę alopeciją, eritemą, įbrėžimus, šašus / pluteles ir pėdų edemą) ir periferinių mazgų limfadenopatiją. Mikroskopiniai radiniai, susiję su oklacitinibo maleatu, apėmė sumažėjusį ląstelinį (limfoidinį) su žarnyne susijusį limfoidinį audinį (GALT), blužnį, užkrūčio liauką, gimdos kaklelio ir mezenterinius limfmazgius; ir sumažėjęs krūtinkaulio ir šlaunikaulio kaulų čiulpų ląsteliškumas. Limfoidinė hiperplazija ir lėtinis aktyvus uždegimas buvo pastebėtas limfmazgiuose, drenuojančiuose pėdose, pažeistose tarpupirščio furunkuliozės. Penkiems oklacitinibo maleatu gydytiems šunims buvo mikroskopinių lengvos intersticinės pneumonijos požymių.

Klinikinės patologijos radiniai, susiję su oklacitinibo maleatu, buvo nedidelis, nuo dozės priklausomas hemoglobino, hematokrito ir retikulocitų skaičiaus sumažėjimas du kartus per parą vartojamo vaisto vartojimo laikotarpiu, taip pat limfocitų, eozinofilų ir bazofilų leukocitų pogrupių sumažėjimas. Bendras baltymų kiekis laikui bėgant sumažėjo pirmiausia dėl albumino frakcijos.

Vakcinos atsako tyrimas

Tinkamas imuninis atsakas (serologija) į nužudytą pasiutligę (RV), modifikuotą gyvą šunų maro virusą (CDV) ir modifikuotą gyvą šunų parvoviruso (CPV) vakcinaciją buvo pasiektas aštuoniems 16 savaičių anksčiau neskiepytiems šuniukams, kuriems buvo sušvirkštos APOQUEL tabletės 1,8 mg/kg oklacitinibo (3x maksimali ekspozicijos dozė) du kartus per parą 84 dienas. Modifikuotam gyvam šunų paragripo virusui (CPI),<80% (6 of 8) of the dogs achieved adequate serologic response. Clinical observations that were considered likely to be related to oclacitinib maleate treatment included enlarged lymph nodes, interdigital furunculosis, cysts, and pododermatitis. One APOQUEL tablets-treated dog (26-weeks-old) was euthanized on Day 74 after physical examination revealed the dog to be febrile, lethargic, with pale mucous membranes and frank blood in stool. Necropsy revealed pneumonia of short duration and evidence of chronic lymphadenitis of mesenteric lymph nodes. During the three month recovery phase to this study, one APOQUEL tablets-treated dog (32-weeks old) was euthanized on Day 28 due to clinical signs which included enlarged prescapular lymph nodes, bilateral epiphora, lethargy, mild dyspnea, and fever. The dog showed an elevated white blood cell (WBC) count. Necropsy revealed lesions consistent with sepsis secondary to immunosuppression. Bone marrow hyperplasia was consistent with response to sepsis.

Saugumo riba 6 mėnesių šunims

Saugumo ribos tyrimas su 6 mėnesių šunimis buvo nutrauktas po keturių mėnesių dėl bakterinės pneumonijos ir generalizuotų demodeksinės niežų infekcijų išsivystymo šunims, gydytiems didelėmis dozėmis (3 kartus ir 5 kartus), skiriant 1,8 ir 3,0 mg/mg. kg oklacitinibo du kartus per dieną viso tyrimo metu.

Sandėliavimas

APOQUEL tabletės turi būti laikomos kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 20 °C iki 25 °C, o nuo 15 °C iki 40 °C.

Pristatymas: Vienoje APOQUEL tabletėje yra 3,6 mg, 5,4 mg arba 16 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato pavidalu). Kiekvienos stiprumo tabletės supakuotos į 20 ir 100 skaičių buteliukus. Kiekviena tabletė yra su vagele ir pažymėta AQ bei S, M arba L raidėmis, kurios atitinka skirtingą tabletės stiprumą abiejose pusėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

™ „Zoetis“ arba jos licencijų išdavėjų prekės ženklas, naudojamas pagal „Zoetis Canada Inc.“ licenciją.

Zoetis Canada Inc., Kirkland QC H9H 4M7

2520-17-2

CPN: 1198524.2

ZOTIS CANADA INC.
16 740 TRANS-CANADA HIGHWAY, KIRKLAND, QC, H9H 4M7
Užsakymo stalas: 800-663-8888
Kanados techninės tarnybos: 800-461-0917
Techninės paslaugos JAV: 800-366-5288
Interneto svetainė: www.zoetis.ca
Buvo dedamos visos pastangos, kad būtų užtikrintas aukščiau paskelbtos Apoquel 3,6 mg tablečių informacijos tikslumas. Tačiau skaitytojai yra atsakingi už informaciją apie gaminį, esančią Kanados gaminio etiketėje arba pakuotės lapelyje.

Autorių teisės © 2021 Animalytix LLC. Atnaujinta: 2021-08-30